Biyomedikal Mühendisi

CEREN ÜRETİM PLASTİK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET A

GENEL NİTELİKLER 

• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden (biyomedikal / tıp mühendisliği) mezun,
• ISO 13485:2016 KYS uygulamalarına hakim veya bu alanda çalışmak isteyen,
• Tıbbi cihaz teknik dosyası hazırlayabilecek, bu konudaki kurguyu oluşturabilecek yeterliliklere sahip,
• Özel prosesler ve proses validasyonları hakkında bilgi sahibi ve bu konuda çalışmalar yapabilecek,
• Üretim kontrol süreçlerine hâkim olabilecek,
• Alanındaki literatürü takip edip, raporlama yapabilecek ve dokümantasyon hazırlayabilecek seviyede olan,
• MS Office programlarını etkin olarak kullanabilen,
• Esnek çalışma saatlerine uyum gösterebilecek,
• Analitik düşünebilen, problem çözme ve sonuç odaklı,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
• Tercihen İstanbul Esenyurt bölgesinde ikamet eden,
• Ekip çalışmasına uyumlu.

İŞ TANIMI

• Firma genelinde ISO 13485 faaliyetlerinin devamlılığını sağlamak ve geliştirmek,
• Ürün teknik dosyalarının hazırlanması sağlamak,
• Firmanın dokümanlarını güncel mevzuatlara göre düzenlemek,
• Firma içindeki kalite anlayışının devamlılığını sağlamak ve birimlere yayılması için çalışmalar yapmak,
• Kalibrasyon ve validasyon programlarının takibini sağlamak,
• Geliştirilecek yeni ürünlerle ilgili mevzuatlara uygun gereklilikleri belirlemek,
• Üretimin uygunluğunu ve devamlılığını sağlamak, denetlemek
• ISO 13485:2016 ve MDR Tıbbi Cihaz Direktifi kurallarına göre üretimin uygunluğunu sağlamak,
• Üretim işlemlerine ilişkin talimatları hazırlamak ve bu talimatlara uyulmasını sağlamak,
• Üretim planı ile kullanılan hammadde ve malzemelerin uyumunu takip etmek.