Kalibrasyon ve Kalifikasyon Uzmanı

CinnaGen İlaç San. Ve Tic. Aş.

21. yüzyılın stratejik teknolojilerinden olan biyoteknolojik yöntemlerle üretilen ilaçları ülkemizde üretemediğimiz için her yıl milyarlarca doları yurtdışına göndermekteyiz. 

İnsulin, aşılar, hedefe yönelik kanser ilaçları gibi ilaçları kapsayan bu ilaçlarda, dışa bağımlılığımızı azaltmak amacıyla kurduğumuz Ar-Ge ve üretim tesisimizde bizimle çalışacak “Ülkemde de de bu iş yapılır diyecek geleneksel bakış açısından sıyrılmış, genç ve dinamik düşünce yapısına sahip, özgüvenli, öğrenmeye açık ve hayatı seven arkadaşlar arıyoruz. 

Çerkezköy’deki Biyoteknolojik İlaç Ar-Ge ve Hammadde Üretim tesisimizde şu anda devam etmekte olan kanser aşısı ve monoklonal antikor geliştirme ve üretim çalışmalarımızda tecrübe kazanıp ülkemizde bu ürünleri bizimle üretmek isteyen;

• Üniversitelerin Fizik, Kimya, Kimya Mühendisliği veya Makine Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe benzer bir pozisyonda minimum 3 yıl deneyimli,
• Kalite sistemleri ve güncel GMP uygulamaları konularında iyi derecede bilgi sahibi,
• Proses ekipmanları ve laboratuvar cihazlarında kalibrasyon ve kalifikasyon bilgisi olan,
• Ekip çalışmasına yatkın,
• İleri seviyede İngilizce bilen,
• MS Office programlarını kullanabilen,
• İş birliği yaklaşımıyla ilişki ve görev sorumluluklarını yöneten,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Çorlu, Çerkezköy ve Kapaklı lokasyonlarında ikamet eden ya da edebilecek olan ekip arkadaşları arıyoruz.

İŞ TANIMI

• Yıllık kalibrasyon-kalifikasyon-validasyon master planlarının hazırlanması ve takibini yapmak,
• Yıllık kalibrasyon-kalifikasyon-validasyon master planlarının hazırlanması ve takibini yapmak,
• Proses ekipmanları ve laboratuvar cihazlarının periyodik bakım, kalibrasyon ve kalifikasyon süreçlerini takip etmek ve aksamadan zamanında yapılmasını sağlamak, dökümantasyonlarını takip etmek, dosyaların eksiksiz ve hatasız olarak aksamadan zamanında hazırlanmasını sağlamak,
• Dışarıdan hizmet alınması gereken bakım, kalibrasyon ve kalifikasyon süreçlerinde firmalardan teklif alınması ve sözleşme süreçlerini takip etmek,
• Proses, laboratuvar ve Ar-Ge bölümlerinin ihtiyacı olan ekipman ve cihaz alımlarında sipariş süreçlerini takip etmek,
• Bölüm yedek parça ve sarf malzemelerinin stok takibini yapmak ve ihtiyaçlara göre siparişlerin verilmesini takip etmek,
• Bölüm içi SOP’lerin güncelliğini takip etmek ve gerektiğinde güncellenmesini sağlamak,
• Ekipman ve cihaz arızalarında detaylı kök neden analizleri yapmak ve arızaların tekrarlanmaması için kalıcı çözümler geliştirmek.