Dokümantasyon Uzmanı

DEVA Holding A.Ş.

EastPharma bünyesinde yer alan DEVA Holding’in Kocaeli’nde bulunan Kartepe Üretim Tesisi Kalite Kontrol departmanında görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• Tercihen ilaç sektöründe benzer pozisyonda en az 3 yıl tecrübesi bulunan,
• Microsoft Office programlarını iyi şekilde kullanabilen tercihen SAP bilen,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• Yoğun mesaili çalışmaya uyum sağlayabilecek,
• Tercihen Kocaeli civarında ikamet eden,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,

İŞ TANIMI

• Hammaddelerin spesifikasyonlarının ve metodlarının güncel farmakopelere ve üretici DMF’lerine uygun olarak revizyonlarını yapmak.
• Ürünlere ait spesifikasyonların ve metotların ruhsat dosyalarına uygun olarak revizyonlarını yapmak.
• Metod  ve spesifikasyon güncellemelerini Ruhsatlandırma ve İhracat Departmanları’na iletmek.
• Diğer departmanlar tarafından talep edilen ürün, hammadde ve standartlara ait analiz sertifikalarının hazırlamak ve iletmek.
• Güncel GLP, cGMP, ICH kılavuzlarının ve farmakopelerin takibi yapmak ve ilgili dokümanları sürekli güncellemek.
• Kalite Kontrol departmanına ait Standart Operasyon Prosedürlerini (SOP) hazırlamak ve güncelliğini takip etmek.