Ruhsatlandırma Uzmanı

Eczacıbaşı Monrol

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Yeni Takım Arkadaşımızdan Neler Bekliyoruz?

Türkiye ve yurt dışındaki ülkelerde ürün ruhsatlandırma işlemleri için gerekli olan CTD dokümanları hazırlamak, düzenlemek, dosyalamak, arşivlemek, muhafaza etmek, ilgili tüm kayıtları kağıt ve/veya elektronik ortamda tutmak, gerekli takipleri yapmak ve raporlamak,

Yeni kurulacak, işletmeciliği üstlenilen veya halen faaliyet gösteren tesislerde ülke kurallarına uygun olarak üretim faaliyetlerinin gerçekleştirilmesi için tesis ruhsatlandırması çalışmalarını yapmak,

İlaç ve tıbbi cihaz yasal düzenlemelerini, otoritelerden yapılan duyuruları/değişimleri güncel bir şekilde takip etmek ve gerekli durumlarda değişimin gerektireceği çalışmaları prosedürlere uygun olarak yapmak,

Ürünün doğru ve güvenli kullanımı için gerekli durumlarda kısa ürün bilgilerinin ve kullanma talimatlarının güncellemesini yapmak,

Nasıl bir takım arkadaşı arıyoruz?

İlaç mevzuatına hakim olmak ve uygulamalarda en az 2 yıl deneyim sahibi,

Üniversitelerin Eczacılık fakülteleri veya Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,

İleri düzeyde İngilizce bilgisine sahip,

MS Office programlarını etkin kullanabilen,

Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

Ankara'da ikamet eden/edebilecek olan,

Seyahat engeli olmayan