Ruhsatlandırma Yöneticisi

FRESENIUS MEDİKAL HİZMETLER A.Ş.

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya veya Kimya mühendisliği bölümlerinden mezun,
• Bu alanda minimum 5 yıl deneyimli,
• İleri seviyede İngilizce bilen,
• MS Office uygulamalarında bilgi ve deneyim sahibi,
• Farmakovijilans, fiyatlandırma ve geri ödeme bilgisi mevcut,
• Zaman yönetimi, organizasyon ve sunum becerileri gelişmiş,
• Analitik düşünebilen ve problem çözme becerisi gelişmiş,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.
  

İŞ TANIMI

• Türkiyede satılması düşünülen ana firma ürününün ruhsata tabii olup olmadığını değerlendirerek belirlemek ve gerektiğinde ruhsat işlemlerinin takibini yapmak,
• Ruhsat işlemlerinde, gerekli belgeler için yurtiçi ve yurtdışı yazışmaları yapmak,
• Ruhsat dosyasını hazırlamak, temin edilen belgeleri ve bilgileri T.C.Sağlık Bakanlığının ilgili alt biriminin istemiş olduğu format çerçevesinde tekrar düzenlemek ve gerekli hallerde tercümeleri yapmak,
  
• Hazırlanan dosya için Üst Yönetim’den gerekli onayı almak,
  
• Onaylanmış dosyanın başvurusunun, sonraki takip ve Şirket içerisinde dosyalanma işlemlerinin yapılması,
  
• Ruhsat başvurusunda ve ruhsatlı ürünlerde T.C.Sağlık Bakanlığı’nın istekleri doğrultusunda gerekli düzenleme ve revizyonları yapmak,
  
• T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlanan ürünlerin dosyalarını arşivlemek, ürünlerin T.C.Sağlık Bakanlığınca istenilen yenilenme sürelerinin takibini ve gerekli revizyonları yapmak, Farmokovijilans bilgisinin olması.