Kalite Operasyonları Uzmanı

Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Kalite Operasyonları Uzmanı

Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Kocaeli(Gebze)

İş Yerinde

İş Yerinde

5 gün önce güncellendi

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Departman

Diğer

Diğer

Başvuru Sayısı

111 başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Başvuru Sayısı

111 başvuru

Departman

Diğer

Kariyer Image

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI


Jenerik dünyaya inovasyon katan Türkiye’nin genç, dinamik, yenilikçi ve başarı odaklı sağlık şirketi; GENVEON Gebze Plastikçiler Organize sanayi bölgesinde yer alan üretim  tesisimizde görevlendirilmek üzere Kalite Operasyonları Uzmanı (Serbest Bırakma) arıyor! 


Genel Nitelikler:

  • Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,
  • İlaç sektöründe benzer pozisyonlarda 4 yıl ve üstü görev almış,
  • Güncel GMP uygulamalarına ve kalite sistemlerine hakim,
  • Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip,
  • Dikkatli, titiz çalışma ve iş takibi konularında yetkin,
  • Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş,
  • Microsoft Office programlarına hâkim,
  • İleri seviye yazılı ve sözlü ingilizce bilgisi olan,
  • Tercihen QMex Kalite Yönetim Sistemi uygulamasına hakim,
  • Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen, iş ve zaman planlaması yetkinliklerine sahip.

İş Tanımı:

  • İlgili Kalite Güvence prosedürlerinin hazırlanması ve kayıtların GMP kurallarına göre tutulmasının sağlanması,
  • Sağlık ve güvenlik kurallarına ve prosedürlerine uygun olarak çalışmaların yürütülmesi,
  • Batch kayıtlarının incelenmesi ve lokal, export bulk ve FDF ürünlerin ilgili market gerekliliklerine göre kontrol edilerek onaylanıp serbest bırakılması,
  • Bakanlık numunelerinin görsel kontrollerinin yapılması ve uygun koşullarda saklanmasının sağlanması,
  • Sevkiyat listesinin kontrol edilerek ürünlerin satış tarihine uygun onaylanmasını sağlanması,
  • BOM ve MBR dokümanlarının kontrol edilmesi ve onaylanması,
  • BOM’ların ruhsatla uyumlu olduğunun kontrol edilmesi,
  • Müşteri şikayeti yada return olan ürünlerin kullanım kararlarının sistemlerde takibi ve güncellenmesi,
  • Fabrika bünyesinde başlatılan sapmaların takip edilmesi, sapma ve değişiklik kontrol sistemlerinde oluşturulan uygulama ve eylem planlarındaki gerçekleşmelerin yerinde izlenmesi, sapmaların raporlanmasının sağlanması,
  • Sapmaların çeyrek bazlı ve yıllık trend analizlerinin yapılarak raporlanmasının sağlanması,
  • Yıllık ürün değerlendirme raporlarını (PQR) hazırlanması, periyodik kalite değerlendirme çalışmalarında yer alınması,
  • Fabrikadaki personelin, alanların, proseslerin ve uygulamaların, prosedüre ve GMP kurallarına uygunluğunu denetlenmesi,
  • Departman içinde ve fabrika genelinde yürütülen kalitenin geliştirilmesi, müşteri şikayetleri ve sapmaların giderilmesine yönelik iyileştirme takımlarında görev alınması ve bu takımların aldığı kararların fabrikada uygulanmasına katkı sağlanması, 
  • Kalite Uygunsuzluk bildirimlerinin alınması, değerlendirilmesi, aksiyonların takip edilmesi ve yıllık trend analizlerinin yapılması,
  • Kalite sistemleri, proses iyileştirme ve geliştirme ile ilgili çalışma gruplarında yer alınması ve katkı sağlanması,
  • Fabrikada gerçekleştirilen müşteri ve otorite denetimlerine hazırlanılması, bu denetimlere katılım sağlanması, denetimler sonrası düzeltici / önleyici eylem raporlarının hazırlanmasına destek verilmesi.

Aday Kriterleri

En az 2 yıl tecrübeli
Üniversite(Mezun)
Yapıldı
İngilizce(Okuma : İyi, Yazma : İyi, Konuşma : İyi)

Kalite Operasyonları Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Kalite Operasyonları Uzmanı İş İlanları
Şirketin Aydınlatma Metni

GENVEON İLAÇ ADAYLARA YÖNELİK AYDINLATMA METNİGenveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. (“Şirketimiz” veya

Detaylı Bilgi

Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. İş İlanları

Kalite Operasyonları Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Kalite Operasyonları Uzmanı İş İlanları