Ruhsatlandırma Yöneticisi

Gizli Firma

GENEL NİTELİKLER 

İlaç sektörünün öncü kuruluşlarından olan firmamızda aşağıdaki özelliklere sahip "Ruhsatlandırma Yöneticisi" olarak görev alacak arkadaşlar aranmaktadır; 

•        Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık bölümlerinden mezun,
•        İlaç sektöründe en az 7 yıl, benzer görevlerde en az 2 yıl deneyimli,
•        Yeni gelişmeleri takip eden, sonuç odaklı, aktif, ekip çalışmasına ve sorunlara          etkili çözümler bulmaya yatkın,
•        Yazılı ve sözlü iletişimi yüksek,
•        Güçlü yönetim becerilerine sahip,
•        Çok iyi derecede İngilizce bilen,
•        Ms Office programlarına hakim,
•        Tercihen uluslararası ruhsatlandırma mevzuatına hakim,
•        Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.

İŞ TANIMI

•          Ruhsat başvuru ve varyasyon dosyalarının Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine           uygun olarak CTD formatında hazırlanıp başvurularının yapılma sürecinin               takibi,
•         Stratejiler geliştirerek Sağlık Bakanlığı ve diğer resmi kurumlardaki onay                  süreçlerinin hızlandırılması yönünde aksiyonlar almak,
•         Resmi kurumlardan gelen yazışmaların yapılması ve takibi,
•         Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın                 takip edilmesi,
•         KUB/KT başvurularının ilgili yönetmeliklere uygun olarak hazırlanması,
•         Ekip üyelerinin iş planlarının yapılması ve denetlenmesi
•         Üst yöneticisine güncel olarak raporlama yapmak.