Ar-ge Analitik Geliştirme Uzmanı

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SANAYİ TİCARET A.Ş

·         Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık programlarından mezun,

·         Tercihen Farmasötik Kimya veya Analitik Kimya yüksek lisans derecesini tamamlamış,

·          Analitik Geliştirme Departmanlarında DMF değerlendirerek hammadde ve bitmiş ürün için analitik metot geliştirme, metot validasyonu ve stabilite analizleri konularında en az 3 yıl deneyime sahip,

·         HPLC, GC, UV, Dissolüsyon vb. ekipmanları kullanabilen,

·         Farmakope, bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,

·         Hammadde ve bitmiş ürün için analitik metot geliştirme çalışmalarını yürütmek,

·         İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,

·         MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,

·         Araştırmayı seven, analitik düşünme becerisine sahip, gelişime açık, dinamik, araştırmacı ruha sahip, inisiyatif kullanabilen, çözüm ve sonuç odaklı, iletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın,

·          Tercihen İstanbul Anadolu Yakası'nda ikamet eden,

·          Askerlik görevini tamamlamış,(erkek adaylar için)

İŞ TANIMI

·         Geliştirilmesine karar verilen yeni ürünlerin analitik metot geliştirmelerini, validasyonlarını, stabilitelerini ve gerekli diğer testleri yürütmek

·         Geliştirilmesine karar verilen projelerin hammadde karakterizasyonu çalışmalarını yapmak

·         Geliştirilmesine karar verilen yeni ürünlerin Analitik metotlarının validasyonlarını yapmak, validasyon protokollerini hazırlamak ve/veya kontrol etmek ve raporlarını hazırlamak, 

·         Geliştirilmesine karar verilen yeni ürünlerin  tüm Analitik metot transfer analizlerini yapmak, transfer protokollerini hazırlamak ve/veya kontrol etmek  ve metot transfer raporunu hazırlamak,  

·         Gerekli proses validasyon çalışmalarının ilgili tüm analizlerini yürütmek,

·         Ekipman temizlik validasyonunda kullanılacak analitik metotları geliştirmek, validasyon protokollerini hazırlamak,

·         Cihaz ve ekipman bakım ve kalibrasyonlarını (günlük/haftalık) yapmak ve kontrol etmek.

·         Yapılan analizlere ait analiz sertifikalarını hazırlamak, yapılan analizlerle ilgili tüm kayıtları zamanında ve eksiksiz tutmak ve listelemek.

·         Hammadde ve mamullerde kullanılan analitik metotların ve metot transferlerinin validasyonlarını yapmak ve protokollerini hazırlamak