Daha iyi bir deneyim için uygulamada aç

Clinical Compliance Specialist

Koç Üniversitesi Hastanesi

İstanbul(Avr.)
7 gün önce yayınlandı

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Tecrübe

En az 1 yıl tecrübeli

Departman

Diğer

Diğer

Başvuru Sayısı

185 başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Tecrübe

En az 1 yıl tecrübeli

Başvuru Sayısı

185 başvuru

Departman

Diğer

Kariyer Image

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Koç Healthcare is the healthcare organization group of the Vehbi Koç Foundation in Turkey. As of March 2022, there are 3 hospitals and a medical center affiliated to Koç Healthcare which are American Hospital, Koç University Hospital, Bodrum American Hospital and American Outpatient Medical Center.  

In 2021, 80.280 International Patients from more than major 25 countries had medical services from Koç Healthcare institutions covering the entire surgical spectrum. Koç Healthcare combines 100 years of accumulated knowledge and experience with the latest technology to provide quality-focused health services in all medical and surgical disciplines to its International Patients.

As Koç Healthcare, we have determined a clinical road map, guidance and algorithms to provide transparent and integrated healthcare services at a standardized level of quality to all of our patients. Our medical and administrative systems are constantly measured and evaluated in order to ensure continuous development.


Key Responsibilities:



  • Acting as the GCP Subject Matter Authority; establish themselves as a reliable, trusted resource of accurate, up-to-date process knowledge as requested by key business associates.
  • Lead and support process improvement efforts, assessment and alignment to the international standards, local country regulations and guidelines, and review of procedural updates as needed. Participate in departmental initiatives across Clinical organization sought at improving process and efficiency, in particular for the improvement of local processes.
  • Support audit-related activities and respond to internal audits includingCorrective and Preventive Action (CAPA) plans, training, and procedure modification and implementation. Some of the audit support activities such as, but not restricted to, acting as a liaison between internal auditors and Clinical Research personnel (CRP), collaborating with CRP to ensure appropriate remediation activities are identified, and supervising the progress of all CAPA and audit deliverables to ensure timely completion. Also, participate in regulatory and notified body audits.
  • Conduct quality control activities which include, but not limited to, quality review of clinical trial protocols and associated documents (including, but not limited to, Informed Consent Documents, CRFs, Clinical Study Reports, etc.), as appropriate, to ensure compliance with relevant procedures, standards, and regulations.
  • Coordinate and ensure quality of the trial files are performed ensuring compliance with regulations for inspection by health authorities and work in collaboration with the study team to ensure file readiness and provide technical support in preparation for site and incoming audits.
  • Perform other work-related duties as assigned by management.


Qualifications




Required:


  • A Bachelor’s Degree or equivalent is required, preferably in a scientific or technical concentration.
  • 3 years, or more, of Quality Assurance experience and/or 3 years in the Clinical Trials (e.g CRA) environment is required.
  • Sophisticated knowledge of Good Clinical Practices (GCP) and applicable regulations/guidelines (e.g.ICH E6) is required
  • Experience in supporting regulatory or notified body audits is required
  • Advanced English



Preferred:


  • Supervisory experience of at least two (2) years is preferred
  • A minimum of 2 years of healthcare compliance field experience is preferred
  • Strong understanding of related aspects of Clinical Compliance processes and/or systems.
  • Understanding of regulations and standards related to requirements for medical devices.
  • Solid understanding of clinical trials and quality systems
  • Excellent written and oral communication skills, interpersonal skills, strong negotiating skills, and the ability to empower in a collaborative environment with outstanding service orientation.

Aday Kriterleri

Üniversite(Mezun)
İngilizce(Okuma : İleri, Yazma : İleri, Konuşma : İleri)

Klinik Araştırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Klinik Araştırma Uzmanı Klinik Araştırma Uzmanı Maaşları Klinik Araştırma Uzmanı Nasıl Olunur? Klinik Araştırma Uzmanı Nedir? Klinik Araştırma Uzmanı İş İlanları
Hakkımızda

Koç Üniversitesi Hastanesi2010 – 2011 eğitim yılında ilk öğrencileriyle öğretim yaşamına başlayan Koç Üniversitesi Tıp Fakültesi, yenilikçi anlayışı ve dinamik kadrosuyla üst düzeyde klinik tıp anlayışına sahip doktorlar yetiştirmektedir. Koç Üniversitesi Hastanesi, Koç Üniversitesi Tıp Fakültesi’nin araştırma ve eğitim hastanesidir. 2012 yılında hastanenin temel atma töreni gerçekleştirilmiş, Eylül 2014’te projenin birinci etabı tamamlanmıştır. Bu etap bitiminde hastane, Kuzey Amerika standartlarında 24 yatak kapasiteli 8 servis ile toplamda 192 tek kişilik hasta odası, 12 ameliyathane, 55 yatak kapasiteli (16 genel, 16 çocuk, 8 kalp cerrahisi ve 15 yeni doğan) yoğun bakım ünitesi, 14 kemik iliği transplantasyon yatağı ve 49 yataklı anestezi girişim ve ameliyat öncesi & sonrası bakım ünitesiyle hizmete açılmıştır.10.000 m2’lik bir alanda yer alan çocuk hastanemiz ise, yatan hasta servislerini, kemik iliği transplantasyon ünitesini, çocuk yoğun bakım servisini, yeni doğan yoğun bakım servisini ve poliklinikleri içermektedir. 2. Etap inşaat süreci de Kasım 2014’te başlamış olup, 220.000 m2’lik kullanım alanlı kompleksin Mayıs 2016’da tamamlanması planlanmaktadır. Kampüs; hastane grubu, eğitim ve araştırma alanları, ileri düzey simülasyon & uygulama merkezi, oditoryum, sınıflar ve sosyal alanları kapsayacak şekilde tasarlanmıştır.Vehbi Koç VakfıTürkiye'deki geçmişi eskilere dayanan ancak unutulmaya yüz tutmuş vakıf geleneğini canlandırmak amacıyla kurulan ve Türkiye Cumhuriyeti'nin ilk vakıflarından biri olan Vehbi Koç Vakfı, 17 Ocak 1969'da Vehbi Koç tarafından hayata geçirildi. Çağdaş ve gelişen bir Türkiye için; yaşamın en temel gereksinimleri olan eğitim, sağlık ve kültür alanlarında faaliyet göstermeye başlayan Vakıf, kuruluşundan itibaren hayırseverlere örnek oldu. Okul, yurt, kütüphane ve klinik gibi tesisler kurarak bunları ilgili kamu kuruluşlarına devretti. Kâr amacı gütmeden kurduğu ve yönettiği eğitim, sağlık ve kültür kurumlarında önemli ilklere imza attı. Maddi imkanları kısıtlı binlerce yetenekli gence eğitimde fırsat eşitliği yaratmak amacıyla burs verdi.Vakıf yönetimi 1980'li yılların başında, faaliyet gösterdiği alanlarda kaynağı sağlanmış, iyi organize edilmiş projeler gerçekleştirmek için yoğun bir çalışma sürecine girdi. Tecrübeler, bir eserin meydana getirilmesi kadar, yaşatılmasının da önemli olduğunu gösteriyordu. Vakıf en ince ayrıntısına kadar planlayarak kurduğu tesislerin işletme sorumluluğunu da üstlenecek ve böylelikle bu kuruluşların sunduğu hizmetin kalitesini hep üst düzeyde tutabilecekti. Her biri mükemmellik merkezi haline getirilen kuruluşlarıyla topluma örnek modeller sunacaktı. Bu anlayışla kurulan Vakıf Kuruluşları Türkiye’de eğitim, sağlık ve kültür dünyasına ışık tutmak hedefiyle çalışmalarına devam ediyor. Vehbi Koç Vakfı; varlık sebebine hizmet eden kuruluşlarının yanı sıra eğitim, sağlık ve kültür alanındaki geniş çaplı proje destekleriyle de topluma hizmet ediyor.Vehbi Koç Vakfı yaşamın en temel gereksinimleri olan eğitim, sağlık ve kültür alanlarında yönetimini üstlendiği kurumlar, desteklediği projeler ve düzenli programlar aracılığıyla Türkiye’nin daha hızlı gelişmesine destek olmayı; tüm faaliyetlerinde “en iyiye” örnek olarak, sürdürülebilir ve tekrarlanabilir modellerle Türkiye’ye fayda sağlamayı amaçlıyor.

Koç Üniversitesi Hastanesi2010 – 2011 eğitim yılında ilk öğrencileriyle öğretim yaşamına başlayan Koç Üniversitesi Tıp Fakültesi, yenilikçi anlayışı ve dinamik kadrosuyla üst düzeyde klinik tıp anlayışına sahip doktorlar yetiştirmektedir. Koç Üniversitesi Hastanesi, Koç Üniversitesi Tıp Fakültesi’nin araştırma ve eğitim hastanesidir. 2012 yılında hastanenin temel atma töreni gerçekleştirilmiş, Eylül 2014’te projenin birinci etabı tamamlanmıştır. Bu etap bitiminde hastane, Kuzey Amerika standartlarında 24 yatak kapasiteli 8 servis ile toplamda 192 tek kişilik hasta odası, 12 ameliyathane, 55 yatak kapasiteli (16 genel, 16 çocuk, 8 kalp cerrahisi ve 15 yeni doğan) yoğun bakım ünitesi, 14 kemik iliği transplantasyon yatağı ve 49 yataklı anestezi girişim ve ameliyat öncesi & sonrası bakım ünitesiyle hizmete açılmıştır.10.000 m2’lik bir alanda yer alan çocuk hastanemiz ise, yatan hasta servislerini, kemik iliği transplantasyon ünitesini, çocuk yoğun bakım servisini, yeni doğan yoğun bakım servisini ve poliklinikleri içermektedir. 2. Etap inşaat süreci de Kasım 2014’te başlamış olup, 220.000 m2’lik kullanım alanlı kompleksin Mayıs 2016’da tamamlanması planlanmaktadır. Kampüs; hastane grubu, eğitim ve araştırma alanları, ileri düzey simülasyon & uygulama merkezi, oditoryum, sınıflar ve sosyal alanları kapsayacak şekilde tasarlanmıştır.Vehbi Koç VakfıTürkiye'deki geçmişi eskilere dayanan ancak unutulmaya yüz tutmuş vakıf geleneğini canlandırmak amacıyla kurulan ve Türkiye Cumhuriyeti'nin ilk vakıflarından biri olan Vehbi Koç Vakfı, 17 Ocak 1969'da Vehbi Koç tarafından hayata geçirildi. Çağdaş ve gelişen bir Türkiye için; yaşamın en temel gereksinimleri olan eğitim, sağlık ve kültür alanlarında faaliyet göstermeye başlayan Vakıf, kuruluşundan itibaren hayırseverlere örnek oldu. Okul, yurt, kütüphane ve klinik gibi tesisler kurarak bunları ilgili kamu kuruluşlarına devretti. Kâr amacı gütmeden kurduğu ve yönettiği eğitim, sağlık ve kültür kurumlarında önemli ilklere imza attı. Maddi imkanları kısıtlı binlerce yetenekli gence eğitimde fırsat eşitliği yaratmak amacıyla burs verdi.Vakıf yönetimi 1980'li yılların başında, faaliyet gösterdiği alanlarda kaynağı sağlanmış, iyi organize edilmiş projeler gerçekleştirmek için yoğun bir çalışma sürecine girdi. Tecrübeler, bir eserin meydana getirilmesi kadar, yaşatılmasının da önemli olduğunu gösteriyordu. Vakıf en ince ayrıntısına kadar planlayarak kurduğu tesislerin işletme sorumluluğunu da üstlenecek ve böylelikle bu kuruluşların sunduğu hizmetin kalitesini hep üst düzeyde tutabilecekti. Her biri mükemmellik merkezi haline getirilen kuruluşlarıyla topluma örnek modeller sunacaktı. Bu anlayışla kurulan Vakıf Kuruluşları Türkiye’de eğitim, sağlık ve kültür dünyasına ışık tutmak hedefiyle çalışmalarına devam ediyor. Vehbi Koç Vakfı; varlık sebebine hizmet eden kuruluşlarının yanı sıra eğitim, sağlık ve kültür alanındaki geniş çaplı proje destekleriyle de topluma hizmet ediyor.Vehbi Koç Vakfı yaşamın en temel gereksinimleri olan eğitim, sağlık ve kültür alanlarında yönetimini üstlendiği kurumlar, desteklediği projeler ve düzenli programlar aracılığıyla Türkiye’nin daha hızlı gelişmesine destek olmayı; tüm faaliyetlerinde “en iyiye” örnek olarak, sürdürülebilir ve tekrarlanabilir modellerle Türkiye’ye fayda sağlamayı amaçlıyor.

Şirket Sayfasına Git
Yan Haklar

Yemekhane, Yakacak, Erzak Yardımı, Bayram Yardımı, Bireysel Emeklilik.

Klinik Araştırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Klinik Araştırma Uzmanı Klinik Araştırma Uzmanı Maaşları Klinik Araştırma Uzmanı Nasıl Olunur? Klinik Araştırma Uzmanı Nedir? Klinik Araştırma Uzmanı İş İlanları