Kalite Asistanı

KÜHNE+NAGEL NAKLİYAT LİMİTED ŞİRKETİ

1890 yılında kurulan Kuehne+Nagel, dünya çapında lider lojistik hizmet sağlayıcılarından biridir. Hava, deniz, kara ve demiryolu taşımacılığında uzmanlaşmış olan şirket, tedarik zinciri yönetimi, depo hizmetleri ve dijital lojistik çözümleriyle müşterilerine yenilikçi ve güvenilir hizmetler sunmaktadır.

Tuzla tesisimiz ise, ilaç ve medikal sağlık alanında faaliyet gösteriyor olup, iş ortaklarımızın ihtiyacına uygun yüksek standartlarda lojistik çözümler sunmaktadır. İş partnerlerimizin kullanımına tahsis ettiğimiz alanları, yine iş partnelerimizin ihtiyaçlarına ve yönetmeliklere uygun şekilde yapılandırıyor ve düzenlenilen bu alanlarda;

• Depolama,
• Dağıtım,
• Sekonder Ambalajlama,
• 2D ITS Karekodlama ve Hiyerarşi,

Şirketimizin Tuzla lokasyonundaki depo alanında değerlendirilmek üzere ;

• Tercihen üniversite mezunu
• İlaç sektöründe çalışmış, Kalite Yönetim Sistemleri hakkında deneyimli
  
• GMP, GDP, ISO 9001 konularında bilgili
• Tercihen iyi derece İngilizce bilen
• MS Office programlarını etkin kullanabilen
  
  

  "Kalite Asistanı" ekip arkadaşı aramaktayız.

İŞ TANIMI

• Tüm süreçlerde cGMP gerekliliklerine, geçerli standartlara, yerel mevzuatlara ve şirket prosedür ve politikalarına uyumun sağlanması
• Ulusal ve Uluslararası Regülasyonların ve standartların takip edilmesi ve uygulamaya alınması
• Entegre Kalite Yönetim sistemlerinin takibi ve geliştirilmesi
• Tüm süreçlerin Mesul Müdür/Kalite Müdürü'ne raporlanması
• İade ve geri çekme süreçlerinin kontrolü ve yönetilmesi
• Müşteri şikayeti, sapma ve değişiklik kontrol ve CAPA süreçlerinin takibi ve yönetilmesi
• İyi dokümantasyon kurallarına uyumlu çalışılması
• Denetim hazırlıklarını gerçekleştirilmesi, denetime eşlik edilmesi ve aksiyon takibi yapılması
• Tedarikçi denetim ve değerlendirme süreçlerinin yürütülmesi
• İç denetimlerin yapılması ve raporlanması.
• Kalibrasyon süreçlerinin takip edilmesi.
• Sıcaklık haritalama, validasyon, kalifikasyon işlemlerinin yürütülmesi ve raporlanması.
• Sekonder ambalajlama işlemi görmüş ürünlerin kontrol ve onayının verilmesi
• Alanıyla ilgili operasyon ve kalite süreçlerinin analizi, iyileştirilmesi ve geliştirilmesi
• Alanı ile ilgili gerekli eğitimlerin verilmesi ve takibi
• Göreviyle ilgili olası risklerin öngörülmesi ve engellenmesi konusunda gerekli kontrollerin yapılması, tedbirlerin alınması ve ilgili yöneticilerin bilgilendirilmesi