Daha iyi bir deneyim için uygulamada aç

keyboard_arrow_down

Saha Koordinatörü

Medex SMO

Adana, Adıyaman, Afyon, Ağrı, Amasya, Ankara, Antalya, Artvin, Aydın, Balıkesir, Bilecik, Bingöl, Bitlis, Bolu, Burdur, Bursa, Çanakkale, Çankırı, Çorum, Denizli, Diyarbakır, Edirne, Elazığ, Erzincan, Erzurum, Eskişehir, Gaziantep, Giresun, Gümüşhane, Hakkari, Hatay, Isparta, Mersin, İstanbul(Avr.), İzmir, Kars, Kastamonu, Kayseri, Kırklareli, Kırşehir, Kocaeli, Konya, Kütahya, Malatya, Manisa, Kahramanmaraş, Mardin, Muğla, Muş, Nevşehir, Niğde, Ordu, Rize, Sakarya, Samsun, Siirt, Sinop, Sivas, Tekirdağ, Tokat, Trabzon, Tunceli, Şanlıurfa, Uşak, Van, Yozgat, Zonguldak, Aksaray, Bayburt, Karaman, Kırıkkale, Batman, Şırnak, Bartın, Ardahan, Iğdır, Yalova, Karabük, Kilis, Osmaniye, Düzce, İstanbul(Asya)
21 gün önce güncellendi

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Departman

Operasyon

Operasyon

Başvuru Sayısı

999+ başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Başvuru Sayısı

999+ başvuru

Departman

Operasyon

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Adaylarda aranılan özellikler:

·  Üniversitelerin Fen Bilimleri: Biyoloji, Kimya, Biyokimya, Moleküler Biyoloji ve Genetik, Eczacılık, Veterinerlik vs.bölümlerinden mezun,

·  Klinik araştırma süreçlerinde sorumluluk alabilecek,

·  Yazılı ve sözlü iletişim becerilerine sahip,

·  Organizasyon ve dokümantasyon becerileri yüksek,

·  İnsan ilişkilerinde başarılı, temsil yeteneğine sahip ve takım çalışmasına uygun,

·  Takipçi, titiz ve detaylara önem verecek şekilde çalışmayı benimsemiş,

·  Çözüm odaklı ve öğrenmeye açık, 

·  ‘İyi Klinik Uygulamaları’ konusunda bilgi sahibi olup bu mevzuata uygun olarak hareket edecek,

·  MS Office programlarını aktif kullanabilen, raporlama yapabilen,

·  En az orta düzeyde İngilizce bilen

·  Tam zamanlı ya da yarı zamanlı çalışabilecek,

·  Deneyimli ya da yetiştirilmek üzere deneyimsiz,

·  Seyahat engeli olmayan,

·  Klinik ilaç araştırmaları sektörü hakkında bilgisi olan ve ilgi duyantüm adayların başvurularını bekliyoruz.

Klinik Araştırma Saha Koordinatörünün temel olarak görev ve sorumlulukları “KLİNİK ARAŞTIRMALARDA MERKEZ ORGANİZASYON YÖNETİMİ ESASLARINA İLİŞKİN KILAVUZ” da belirtilmiş olupaşağıdaki şekildedir;

 

SAHA GÖREVLİSİ GÖREV VE SORUMLULUKLARI

 

1. Araştırma kriterlerini sağlayan hastaların araştırma merkezine gönderilmesini sağlayacak referans merkezler varsa, bu merkezleri ve hekimleri ziyaret etmek ve gönüllü tarama koşullarını hatırlatmak,

2.  Gönüllü alım süresi içinde gerektiğinde gönüllü ön tarama işlemlerine yardımcı olmak amacıyla gerekli izinlerin alınması koşulu ile sorumlu araştırmacının gözetiminde hastane dosyalarını gözden geçirmek ve uygun gönüllüleri bulmaya çalışmak,

3. Sorumlu araştırmacının araştırma protokolüne uygun olduğunu düşündüğü gönüllülerin taranmasında araştırmada görev alan personele yardımcı olmak (gönüllülerin randevularının organizasyonu, sorumlu araştırmacı tarafından yetki verilen girişimsel olmayan işlemler konusunda araştırmada görev alan personele yardımcı olmak gibi.),

4. Gönüllülerden alınan bilgilendirilmiş gönüllü olur formlarının dosyalanmasını sağlamak, gönüllüye bir kopyasının verilmesi konusunda sorumlu araştırmacıya hatırlatmada bulunmak,

5. Gönüllü vizitelerinin zamanında yapılması için randevularının organizasyonu ve takibini sağlamak,

6. Viziteler sırasında sorumlu araştırmacının araştırma protokolüne uygun olarak işlemleri gerçekleştirmesi için gerekli hazırlığı yapmak (örneğin, yapılacak işlemlerin listesini çıkarmak ve sorumlu araştırmacıya veya diğer araştırmacılara hatırlatmak),

7. Gönüllülerden alınan kan örneklerinin araştırma protokolüne uygun olarak merkezi veya yerel laboratuvara gönderilmesi, kargo işlemlerinin organizasyonu, takibi, laboratuvar raporlarının takibi, sorumlu araştırmacı veya hekim ya da diş hekimi olan araştırmacı tarafından incelenmesinin sağlanması, dosyalanması, raporda dikkati çeken veya işaretlenmiş bir anormal bulgu varsa, hemen önlem alınması için ilgililerin bilgilendirilmesini sağlamak,

8. Sorumlu araştırmacı veya hekim ya da diş hekimi olan araştırmacı tarafından yapılan işlemlerin kayıtlarının eksiksiz tutulması ve belgelerin dosyalanmasına yardımcı olmak,

9. Gönüllülere ait bilgilerin hastane kaynak belgelerine (hasta dosyası, araştırma dosyası) eksiksiz olarak kaydını sağlamaya yardımcı olmak,

10. Sorumlu araştırmacı veya hekim ya da diş hekimi olan araştırmacıya gönüllülere ait verilerin kâğıt veya elektronik olgu rapor formuna (e-ORF), dosyasına, tarama kartlarına eksiksiz ve hiçbir şekilde değişiklik yapmadan yapılmasına yetkisi dâhilinde yardımcı olmak,

11. Araştırmaya özel olarak değişen, laboratuvar sonuçları, EKG değerlendirmeleri, IVRS doğrulama faksları, skalalar gibi belgelerin zamanında ve eksiksiz olarak sorumlu araştırmacı veya hekim ya da diş hekimi olan araştırmacı tarafından değerlendirilerek imzalanmasını sağlamak ve bunların gerekli şekilde dosyalanmasını sağlamak,

12. Araştırma malzemeleri, hasta günlükleri, laboratuvar kitleri, hasta tanımlama kartlarının araştırma süresince yeterli miktarda olmalarını sağlamak amacıyla gerekli tedbirleri almak,

13. Gönüllülerin bildirdiği ciddi advers olay tanımına uyan güvenlilik bildirimlere ait, ilgili formun sorumlu araştırmacı veya hekim ya da diş hekimi olan araştırmacı tarafından doldurularak destekleyiciye hemen bildirilmesini sağlamak ve bu olayların takibini yapmak (örneğin, hastalara ait epikriz, hastane yatış kaydı veya ölüm raporlarının teminini sağlamak),

14. Araştırma sırasında araştırma protokolü ile ilgili gelen araştırma broşürü değişikliği, protokol değişikliği, araştırmacı bildirisi gibi etik kurula ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna araştırma ile ilgili bildirilmesi gereken tüm belgelerin bildirilmesini sağlamak ve kararları takip etmek,

15. Destekleyiciden ve etik kuruldan gelen tüm yazışmaları sorumlu araştırmacı dosyasına yerleştirmek,

16. Gönüllü bilgilerine ait açıklığa kavuşturulması gereken konularda oluşturulan soruların zamanında sorumlu araştırmacı tarafından cevaplandırılmasını sağlamak,

17. Araştırma devam ederken yapılan ara analiz dönemlerinde veri analizini gerçekleştiren bölüm veya diğer değerlendirme komiteleri tarafından istenen gerekli gönüllü bilgilerinin teminini sağlamak,

18. Araştırmanın sona erdiğine dair yazının etik kurula iletilmesini sağlamak,

19. Araştırma dosyalarının saklanmasının sağlanacağı ortamın oluşturulmasına yardımcı olmak.

VERİ GİRİŞİ DESTEK HİZMETİ KAPSAMINDA VERİ GİRİŞİ DESTEK PERSONELİ GÖREV VE SORUMLULUKLARI

1. Gönüllü alım süresi içinde gerektiğinde gönüllü ön tarama işlemlerine yardımcı olmak amacıyla gerekli izinlerin alınması koşulu ile katılımcı hekimin gözetiminde hastane dosyalarını gözden geçirmek ve uygun gönüllüleri bulmaya çalışmak,

2. Gönüllülerden alınan bilgilendirilmiş gönüllü olur formlarının dosyalanmasını sağlamak, verisi girilecek olan hastaların bilgilendirilmiş olur formları/veri kullanım izin formlarının uygunluğunu kontrol etmek,

3. Viziteler sırasında girilen hasta verilerinin çalışma protokolüne uygunluğunun kontrol edilmesi ve katılımcı hekim gözetiminde aktarılması,

4. Koordinatör/katılımcı hekimin gönüllülere ait verilerin kâğıt veya elektronik olgu rapor formuna (e-ORF), dosyasına, tarama kartlarına eksiksiz ve hiçbir şekilde değişiklik yapmadan yapılmasına yetkisi dâhilinde yardımcı olmak,

5. Çalışma devam ederken yapılan ara analiz dönemlerinde veri analizini gerçekleştiren bölüm veya diğer değerlendirme komiteleri tarafından istenen gerekli gönüllü bilgilerinin teminini sağlamak, çalışma verileri ile ilgili düzetme formlarını yanıtlamak ve ilgili veri işleme birimlerine göndermek. 

Aday Kriterleri

Tecrübeli / Tecrübesiz
Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Öğrenci), Yüksek Lisans(Mezun), Doktora(Öğrenci), Doktora(Mezun)
İngilizce(Okuma : İyi, Yazma : İyi, Konuşma : İyi)

Saha Koordinatörü pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Saha Koordinatörü Saha Koordinatörü Maaşları Saha Koordinatörü Nasıl Olunur? Saha Koordinatörü Nedir? Saha Koordinatörü İş İlanları
Medex SMO

Sağlık / Araştırma Hizmetleri 1+

Hakkımızda

MEDEX was builded in June 2013 as a unlimited company to provide site management organization services in Turkey. As the number of staff increases, It was converted to Limited Company in December 2015. Now, MEDEX providing Site Management Organisation services in whole over Turkey with 120 Study Site Coordinators. MEDEX is an organization that specializes in managing clinical research sites. We provide services for Contract Research Organizations (CRO’s), pharmaceutical companies, biotechnology companies, and medical device companies. Why MEDEX? Clinical trials frequently fail to reach its aim by reason of insufficient enrollment, poor compliance and performance. Proactive approach to site management is therefore a cornerstone of a clinical trial. Site Management Services from MEDEX take the burden off investigators so that they can focus on the patient, and ensure that the study is conducted at the highest standards of quality, ethics and performance. Our vision is to achieve extraordinary improvements in site management services. In pursuit of this, we support and provide the brightest minds in clinical research. Our primary mission is recruiting participants faster, executing more consistently and providing the highest quality data in the industry. Services: At MEDEX we work together to provide a comprehensive range of services. Our common purpose is to advance clinical research through speed, quality and reliability. Some of our services include; • Providing trained Study Coordinators, Study Nurses and Data Entry Personnel, • Project feasibility, IRB and EC submissions • Selling and renting calibrated Clinical Trials Equipments like fridge, refrigerator, sphygmomanometer, scale device. • Full CRO Services • Bioequivalence • Rental Services For Clinical Research Equipment’s ( 2-8 Refrigerator, -20 Freezer, -40/-60/-80 Ultradeep Freezer, Centrifuge, Incubator, Temperature Devices, Forehead Thermometer, IV Pump etc.) • Calibration Services for Clinical Research Devices • Data Management and Biostatistics • Physcical and Cloud Archiving • Study Supplies ( Filters, Syringes, Infusion Sets, urine dipstick, pregnancy test kits), Covid Test Kits) References: MEDEX bacame a qualified vendor of QuintilesIMS in Turkey in 2021. Our 120 site coordinators are in big cities of Turkey conducting QuintilesIMS responsible trials. MEDEX also supply site management organisation services to MSD Turkey, Pharm-Olam, Zeincro, Abbvie, Parexel, Roche and Quadro CRO.

MEDEX was builded in June 2013 as a unlimited company to provide site management organization services in Turkey. As the number of staff increases, It was converted to Limited Company in December 2015. Now, MEDEX providing Site Management Organisation services in whole over Turkey with 120 Study Site Coordinators. MEDEX is an organization that specializes in managing clinical research sites. We provide services for Contract Research Organizations (CRO’s), pharmaceutical companies, biotechnology companies, and medical device companies. Why MEDEX? Clinical trials frequently fail to reach its aim by reason of insufficient enrollment, poor compliance and performance. Proactive approach to site management is therefore a cornerstone of a clinical trial. Site Management Services from MEDEX take the burden off investigators so that they can focus on the patient, and ensure that the study is conducted at the highest standards of quality, ethics and performance. Our vision is to achieve extraordinary improvements in site management services. In pursuit of this, we support and provide the brightest minds in clinical research. Our primary mission is recruiting participants faster, executing more consistently and providing the highest quality data in the industry. Services: At MEDEX we work together to provide a comprehensive range of services. Our common purpose is to advance clinical research through speed, quality and reliability. Some of our services include; • Providing trained Study Coordinators, Study Nurses and Data Entry Personnel, • Project feasibility, IRB and EC submissions • Selling and renting calibrated Clinical Trials Equipments like fridge, refrigerator, sphygmomanometer, scale device. • Full CRO Services • Bioequivalence • Rental Services For Clinical Research Equipment’s ( 2-8 Refrigerator, -20 Freezer, -40/-60/-80 Ultradeep Freezer, Centrifuge, Incubator, Temperature Devices, Forehead Thermometer, IV Pump etc.) • Calibration Services for Clinical Research Devices • Data Management and Biostatistics • Physcical and Cloud Archiving • Study Supplies ( Filters, Syringes, Infusion Sets, urine dipstick, pregnancy test kits), Covid Test Kits) References: MEDEX bacame a qualified vendor of QuintilesIMS in Turkey in 2021. Our 120 site coordinators are in big cities of Turkey conducting QuintilesIMS responsible trials. MEDEX also supply site management organisation services to MSD Turkey, Pharm-Olam, Zeincro, Abbvie, Parexel, Roche and Quadro CRO.

Şirket Sayfasına Git
Yan Haklar

Yemek Kartı (Ticket, Multinet, Sodexo vb.), Yemekhane.

İlgini Çekebilecek İlanlar

Saha Koordinatörü pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Saha Koordinatörü Saha Koordinatörü Maaşları Saha Koordinatörü Nasıl Olunur? Saha Koordinatörü Nedir? Saha Koordinatörü İş İlanları