Mikrobiyoloji Laboratuvar Şefi

MEFAR İLAÇ SANAYİ A.Ş.

İlaç sektöründe 50 yıllık deneyimi ve 800’e yakın çalışanıyla, teknolojiyi yakından takip ederek sürekli gelişen ve kendini yenileyen, şırınga ve liyofilizasyon alanındaki yeni yatırım ve projeleriyle ulusal ve uluslararası alanda ilaç sektöründeki her bir firmanın ”Özel Üreticisi” olma vizyonuyla faaliyet gösteren, Mefar İlaç San. A.Ş  Kalite Kontrol Müdürlüğü' nde görev yapacak 'Mikrobiyoloji Laboratuvar Şefi 'aranmaktadır. 

Genel Nitelikler

•  Üniversitelerin Biyoloji, Biyomühendislik, Moleküler Biyoloji ve Genetik Bölümleri’nden mezun
•  En az 5 yıl ilaç sektörü mikrobiyoloji laboratuvarı çalışma deneyimine sahip
•  Güncel GMP uygulamalarına hakim
•  İyi seviyede İngilizce bilgisine sahip olan
•  Takım yönetme becerisine sahip, tercihen daha önce ekip yönetmiş
•  Analitik düşünebilen, çözüm odaklı, insan ilişkileri kuvvetli olan
•  Takım çalışmasına yatkın ve yoğun tempoda çalışabilecek

İş Tanımı

• Üretim sahalarında güncel üretim planlarına göre gerçekleştirilen mikrobiyolojik çevre kontrol  analizlerinin organizasyonunu yapar, analizleri tamamlanan çevre kontrol sonuçlarının kontrolünü  ve onaylanmasını sağlar.
•  Güncel üretim planlarına göre, yarı mamul bulk solüsyonların numunelerinin (bioburden) alınmasını ve analizlerinin yapılmasını organize eder, analiz sonuçlarının kontrolünü ve onaylanmasını sağlar.
•  Mikrobiyolojik çevre kontrol prosedürlerini güncel kaynaklar doğrultusunda hazırlar, gerekli durumlarda revize eder ve uygulanışını denetler. Bu talimatlara ait formların güncelliğinin takip eder.
•  Laboratuvardaki cihazların uygun ve özenli kullanılmasını sağlar; bakım, temizlik ve kalibrasyonlarını takip eder ve denetler.
•  Laboratuvardaki sarf malzemelerin stok takibinin yapılmasını sağlar, denetler ve malzemeye ait talepleri yapar.
•  Bağlı bulunduğu personelin cGMP ve cGLP kurallarına uygun bir şekilde çalışmasını organize eder, bölümü için atanmış personelin adaptasyon ve tüm eğitimlerini sağlar.
•  Yaptığı tüm kontrol ve araştırma çalışmalarındaki sonuçları mikrobiyolojik açıdan değerlendirip yorumu ile raporlar.
•  İleri identifikasyon çalışmaları ile tespit edilen saha floralarının kontaminasyon nedenleri hakkında görüş bildirir.
•  Fabrika genelinde sahalarda kontaminasyona sebebiyet verebilecek bir durum saptandığında yazılı olarak gerekli kişileri bilgilendirir / bilgilendirilmelerini sağlar.