Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı

Menta Pharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

•  Üniversitelerin Eczacılık, Kimya ve Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
•  İlaç sektöründe ruhsatlandırma departmanında 3-6 yıl deneyimli
•  Fiyatlandırma ve Geri Ödeme konusuna hakim
•  İyi derecede İngilizce bilgisine sahip.
•  MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen.
•  İletişime açık, analitik düşünebilen,
•  İş takibi ve planlama becerilerine sahip.
•  Takım çalışmasına yatkın.
•  Tercihen İstanbul Anadolu Yakası’nda ikamet eden.

İŞ TANIMI

• Beşeri ilaçların, CTD formatında ruhsat başvuru dosyalarının Sağlık Bakanlığı                regülasyonlarına ve kılavuzlarına uygun olarak, ilgili bölümlerle koordinasyonu              sağlayarak hazırlıkların yapılmasını gerçekleştirmek, başvuru yapılmasını ve                  takibini sağlamak,
• Ruhsatlı/Ruhsatsız ürünlerde varyasyon başvuruları, KÜB-KT, ambalaj hazırlığı ve          revizyonu, ruhsat yenilemesi ve gerekli diğer başvuruların takibinin yapılmasını            sağlamak ve sonuçlandırmak, ve ilgili bölümlere bildirmek,
• Bakanlıktan gelen yazıları zamanında ilgili departmanlarla paylaşmak ve gerekli            koordinasyonu sağlama
• Ruhsatlandırma ile ilgili tüm dokümanların gizliliğini, saklanmasını ve arşivlenmesini,  gerekli kayıtların tutulmasını sağlamak.