GMP Uyum Uzman Yardımcısı

NOBEL İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş.

Nobel İlaç: Türkiye’nin Uluslararası İlaç Şirketi

Bu rolün temel amacı ne?

Kalite, cGMP ve ISO standartlarına uygunluğun sağlanması için iç ve dış denetim süreçlerinin planlanması, yürütülmesi ve izlenmesi, sapma ve düzeltici/önleyici faaliyetlerin etkin şekilde yönetilmesi ile sürekli iyileştirme çalışmalarına katkı sağlanmasından sorumlu olacaktır ve GMP Uyum Kıdemli Yöneticisi'ne bağlı olacaktır.

Bu rolün sorumlulukları neler? 

• Yıllık İç Denetimlerin planlanması, duyurulması ve takip edilmesine destek olmak, denetimlere katılmak,
• Tüm alanlarda planlı ve odaklı ziyaretler yapmak, belirlenen DÖF formlarını açmak, takibine destek vermek,
• Otorite ve firma denetimleri için gerekli dokümantasyonu hazırlanmak, ilgililere iletilmesini sağlamak,
• Sağlık otoritesi ve fason firma GMP denetimleri ile ISO Kalite Sistemleri denetimlerine katılmak, ilgili birimlerle Qmex üzerinden DÖF takiplerini yapmak,
• GMP eğitimlerinin hazırlanması, planlanması ve gerçekleştirilmesinde ekibe destek olmak,
• cGMP ve ISO yönetmelikleri konusundaki gelişmeleri, değişiklikleri takip etmek, ilgili birimlere bilgi vermek.

Hangi niteliklere sahip bir takım arkadaşı arıyoruz? 

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Biyoloji bölümlerinden mezun,
• Tercihen Kalite Yönetim Sistemi, GMP ve ISO süreçleri hakkında bilgi sahibi,
• Tercihen SAP ve Qmex sistemlerini etkin kullanabilen,
• Pozisyonun gerekliliklerini karşılayacak şekilde yazılı/sözlü İngilizce bilgisine sahip.

1954’te eczacılıkla başlayan yolculuğumuz ile bugün 50’den fazla ülkede yaşamın sağlığına değer katıyoruz.

Türkiye, Kazakistan ve Özbekistan olmak üzere üç ülkede toplam beş Ar-Ge ve Üretim Kampüsümüz ve 5 bine yakın çalışanımızla; ilaç hammaddesinden bitmiş ürüne, kimyasal ve biyoteknolojik ilaç Ar-Ge’sinden üretimine kadar uçtan uca yetkinliklere sahip; “Sağlık için Değer” anlayışıyla ilacı herkes için erişilebilir kılmaya katkı sağlamaya çalışan bir şirketiz.

Çalışanlarımızı en büyük değerimiz olarak görüyor, sürdürülebilir büyümemizi ekip ruhu ve ortak hedeflerle ileri taşıyoruz. Çok kültürlü ve çok uluslu insan kaynağımızla, birlikte üreterek başarılarımızı global ölçekte büyütüyoruz.

70 yılı aşan deneyimimiz ve çalışanlarımızın katkısıyla hem bugünün hem yarının sağlığına değer katmaya devam ediyoruz.