GMP Uyum Uzmanı

NOBEL İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş.

Yarım asrı aşkın tecrübesiyle küresel bir oyuncu olan Nobel, 1964 yılında tamamen yerli sermayeli bir şirket olarak kurulmuştur. 

Türkiye’de 3, Kazakistan ve Özbekistan’da 1’er tane olmak üzere toplam 5 üretim tesisiyle faaliyet gösterirken 20 dış ülkede de kendi organizasyonları ile tanıtım ve satış çalışmalarını yürütmektedir.

Alanında uzman yaklaşık 3.500 kişilik kadrosu bulunan Nobel, uluslararası standartlara göre ürettiği nitelikli ürünlerini yaklaşık 50 ülkeye ihraç etmektedir.

Misyonumuz; “Sağlık için her şeye değer” inancı ile çalışarak, yaşam kalitesini yükseltmek.

Düzce Kalite Direktörlüğü’ne bağlı çalışmak üzere “GMP Uyum Uzmanı” kadromuza başvurularınızı bekliyoruz.

 Aranan Nitelikler:

• Üniversitelerin ilgili lisans bölümlerinden mezun (tercihen Kimya, Kimya Mühendisliği veya Biyoloji),
• Tercihen Üretim, Kalite Kontrol, Kalite Yönetim, GMP ve ISO süreçlerinde en az 2 yıl deneyim sahibi,
• Pozisyonun gerekliliklerini karşılayacak şekilde yazılı/sözlü İngilizce bilgisine sahip,
• Düzce’de ikamet eden veya ikamet edebilecek.

İş Tanımı: 

• Otorite ve müşteri denetimlerinin planlanmasına, denetim öncesi ve sırasında diğer bölümler ile koordineli çalışarak gerekli organizasyonların yapılmasına destek olmak,
• Yıllık iç denetim planı yapmak, organize etmek, denetimlere katılmak ve denetim sonrası Qmex sistemi üzerinden düzenleyici önleyici faaliyet sürecini takip etmek,
• Otorite ve müşteri denetimleri öncesi istenen doküman, anket, sertifika vb. belgelerin toplanarak, yetkili kişi ya da kuruluşlara göndermek/gönderilmesini sağlamak,
• Sağlık otoriteleri ve fason firma GMP denetimleri ile ISO kalite sistemleri denetimlerine katılım sonrası ilgili birimlerle Qmex üzerinden düzenleyici önleyici faaliyet formlarını açmak ve takibini yapmak,
• Firmanın GMP eğitimlerinin hazırlanması, planlanması ve gerçekleştirilmesini sağlamak,
• cGMP ve ISO 9001-14001-45001-50001 yönetmeliklerindeki güncellemeleri takip etmek ve değişikliklerin uygulanması için ilgili birimler ile koordineli çalışmak,
• Kalite sistem ve süreçlerini etkileyen malzeme ve dış hizmet kalifikasyonlarında tedarikçi firmaya destek olmak.