Kalite Yönetim Sistem Uzmanı

Ritim Grup Tıbbı Cihaz Elektrik San. Tic A.Ş

Kalite Yönetim Sistemi Uzmanı İş İlanı

İş Tanımı:

Ankara'da yerleşik, elektronik tıbbi cihazlar üreten firmamız için Kalite Yönetim Sistem Mühendisi arıyoruz.
Pozisyon ile ilgili deneyim tercih nedeni olmakla birlikte, mevzuatla ilgili tüm eğitimler sağlanacağı için, teknik altyapısı uygun (ilgili alanlardan mezun ve yeterli yabancı dil bilgisine sahip), öğrenmeye açık adayların başvuruları da değerlendirmeye alınacaktır.

Aranan Nitelikler:

• Kimya, kimya mühendisliği, biyoloji, biyomedikal mühendisliği, biyomekanik gibi sağlık, tıbbi cihazlar veya kalite yönetim sistemleri ile ilişkili bölümlerden mezun,
• Tıbbi cihaz sektöründe, Kalite Güvence departmanında en az 2 yıl deneyimli,
• ISO 13485, 93/42/EEC Tıbbi cihazlar yönetmeliği ve/veya (EU) 2017/745 Tıbbi cihazlar regülasyonu ve tıbbi cihazlar mevzuatı hakkında bilgi sahibi,
• Teknik olarak referans dokümanları (regülasyonlar, standartlar, rehber dokümanları) anlayabilecek ve rapor yazabilecek seviyede İngilizce bilgisine sahip,
• ISO 13485, 93/42/EEC Tıbbi Cihaz direktifi ve MDR üzerine çalışmış veya eğitim almış,
• ISO 9001- ISO 13485 standart ve yönetmelikleri hakkında bilgi ve deneyim sahibi,
• Teknik dosya takipleri, uygunsuzluklar, düzeltici/önleyici takipler, iç tetkikler, YGG, yıllık planlar vb. kalite yönetim sistemi uygulamalarına hakim,
• Standart okuma, yazma ve hazırlama bilgisi olan
• İyi derecede İngilizce dil bilgisine sahip,
• MS Office programlarına hakim
• Ekip çalışmasına yatkın, iş takibi ve sonuçlandırma becerisine sahip,