AR-GE FARMASÖTİK ANALİTİK GELİŞTİRME ANALİSTİ

Santa Farma İlaç San. A.Ş.

Gebze-Dilovası’nda yer alan Üretim ve AR-GE Merkezimizde görevlendirilmek üzere , "AR-GE Farmasötik Analitik Geliştirme Analisti" arayışımız bulunmaktadır.

• Üniversitelerin Kimya ve Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
• Tercihen Yüksek Lisans veya Doktora dereceli,
• Ar-Ge yeni ürün analitik geliştirme süreçlerinde tecrübeli,
• EU, TR Regulasyonlarına hakim(Tercihen US' de olabilir),
• İlgili analitik ekipmanlar hakkında bilgi sahibi,
• Sorun çözme ve metod geliştirme ile ilgili bilgi sahibi,
• Tercihen QbD konusunda deneyimli,
• Yeni ürün analitik geliştirme - stabilite süreçleri konusunda yorum yapabilecek,
• Tercihen EU/US proje geliştirme konusunda bilgili,
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office uygulamalarına hakim,
• İletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın,
• Kocaeli veya İstanbul Anadolu Yakası'nda ikamet eden,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.

İŞ TANIMI

• Geliştirilmesine karar verilen projelerin hammadde karakterizasyonu, metot geliştirme, metot optimizasyonu, stres testi metot validasyonu çalışmalarının yapılmasından
• Geliştirilmesi tamamlanmış olan projelerin ruhsat başvuru dosyasında yer alan 32P hazırlanması için gerekli dokümanları ilgili bölüme iletmek, biyoeşdeğerlik ve Bakanlık numunelerini hazırlamak,
• Ruhsatlandırılmış farmasötik ürünlerde karşılaşılabilecek Tip I/II  değişiklikleri için gerekli çalışmaları yürütmek,
• Tüm ekipman ve cihazları GLP kuralları çerçevesinde kullanmak, temizlemek, arızaları ilgili kişilere bildirmek,
• Ruhsatlandırılmış ürünlerin üretime adaptasyonu aşamasında Kalite Kontrol bölüm sorumlularıyla birlikte metot transfer çalışmalarını yürütmek,
• Laboratuver dokümantasyon ve arşiv sisteminin yürütülmesinde görev almak; SOP , talimat, rapor vb dokümanları hazırlamak,