warning
İlan yayından kaldırılmıştır

AR-GE Farmasötik Teknoloji Geliştirme Uzmanı

Santa Farma İlaç San. A.Ş.

Kocaeli, İstanbul(Asya)

İş Yerinde

İş Yerinde

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Departman

AR-GE

AR-GE

Başvuru Sayısı

314 başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Başvuru Sayısı

314 başvuru

Departman

AR-GE

Kariyer Image

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI


Gebze-Dilovası'nda yer alan AR-GE Merkezimizde görevlendirilmek üzere aşağıdaki niteliklere sahip Ar-Ge Farmasötik Teknoloji Geliştirme Uzmanı arayışımız bulunmaktadır.

  • Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya Lisans, Yüksek Lisans mezunu tercihen Doktora dereceli,
  • Tercihen Ar-Ge formülasyon geliştirm, yalın üretim, proses geliştirme süreçlerinde bilgi sahibi,
  • EU/US, TR regulasyonlarına hakim 
  • İlgili analitik ekipmanlar hakkında bilgi sahibi,
  • Tercihen QbD konusunda deneyimli,
  • Maliyet odaklı, ürün-proses-birim formül-kompozisyon-stabilite entegrasyonu yapabilecek, değerlendirme yetkinliğine sahip,
  • İyi derecede İngilizce bilen,
  • MS Office uygulamalarına iyi derecede hakim,
  • Analitik düşünme becerisine sahip, çözüm odaklı,
  • Takım çalışmasına yatkın, gelişime açık, dinamik,
  • Tercihen İstanbul Anadolu yakasında veya Kocaeli'nde ikamet eden,


İŞ TANIMI

  • Ar-Ge Farmasötik Teknoloji Geliştirme Yöneticisi’nden gelen direktifler doğrultusunda farmasötik ürün ön formülasyonu/formülasyonu geliştirmek veya yardımcı olmak
  • Geliştirilmesi tamamlanmış olan projelerin ruhsat başvuru dosyasında yer alan 32P hazırlanması için gerekli dokümanları CMC bölümüne iletmek, biyoeşdeğerlik ve bakanlık numunelerini hazırlamak,
  • Biyoeşdeğerlik çalışması yaptırılacak ürünlerde gerekli dokümanları hazırlamak,
  • Ruhsatlandırma sürecinde gerekli olan/olabilecek dokümanların hazırlanmasını sağlamak,
  • Ruhsatlandırılmış farmasötik ürünlerde karşılaşılabilecek Tip I/II değişiklikleri (alternatif kaynak, iyileştirme ve geliştirme vb) için gerekli çalışmaları yürütmek,
  • Çalışmalar sırasında GMP ve GLP kurallarına uymak ve bu kuralları etkin kılmak içîn gerekli SOP’Ieri hazırlamak ve çalışmaları bu prosedürlere göre yürütmek,
  • Ruhsatlandırılmış ürünlerin üretime adaptasyonu aşamasında Kalite ve Üretim bölüm sorumlularıyla birlikte çalışmalarını yürütmek,
  • Laboratuvar çalışmaları ile ilgili tespit ettiği problemleri tanımlamak, tanımlanmış problemleri ve bu problemlerle ilgili çözüm önerilerini yöneticilerine bildirmek,
  • Laboratuvar dokümantasyon ve arşiv sisteminin yürütülmesinde görev almak; SOP, talimat, rapor vs. dokümanların hazırlamak,
  • Ar-Ge Farmasötik Teknoloji Geliştirme Yöneticisinin yönlendirmesi ile gerektiğinde diğer proje takımları ile ortak çalışmalar yürütmek,
  • Kalite kayıtlarını (Logbook, analiz raporu, çalışma dokümanı vs.) tutmak / kontrol edip onaylamak,
  • Şirket taraf\ndan belirlenen kurallara ve yönetmeliklere uymak (çalışma saatleri, kıyafet yönetmeliği vb.),
  • Testler ve test sistemlerine olası kontaminasyonu elimine edecek şekilde uygun giyinmek, sanitasyon ve sağlık önlemlerini almak,
  • Bina ile ilgili bakım — onarım ve ekipmanlarla ilgili arızalarını yöneticileri bilgisi dahilinde ilgili bölümü haberdar etmek,
  • Gerekli durumlarda; stokta kalmadan malzemelerin siparişlerinin verilmesi için proje sorumlusunu önceden bilgilendirmek,
  • Firma menfaatlerini korumak ve firma sırlarını başkalarıyla paylaşmamak,
  • Üst yöneticisi/yöneticileri tarafından verilen tüm görev ve sorumlulukları yerine getirmek,

 

 


Aday Kriterleri

En az 2 yıl tecrübeli
Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Öğrenci), Yüksek Lisans(Mezun), Doktora(Öğrenci), Doktora(Mezun)
Yapıldı

Formülasyon Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Formülasyon Uzmanı Formülasyon Uzmanı Maaşları Formülasyon Uzmanı Nasıl Olunur? Formülasyon Uzmanı Nedir? Formülasyon Uzmanı İş İlanları
Hakkımızda

Santa Farma hakkındaTürkiye’nin en köklü ilaç firmaları arasında bulunan ve 75. yılını kutlayan Santa Farma, 1944 yılında Farma Laboratuvarı olarak ha

Şirket Sayfasına Git

Formülasyon Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Formülasyon Uzmanı Formülasyon Uzmanı Maaşları Formülasyon Uzmanı Nasıl Olunur? Formülasyon Uzmanı Nedir? Formülasyon Uzmanı İş İlanları