Bilgisayarlı Sistemler Kalite ve Validasyon Uzmanı

SANTA FARMA İLAÇ SAN.A.Ş.

• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun, (mühendislik, işletme vb.),
• İlaç sektöründe (tercihen) benzer pozisyonlarda en az 3 yıl görev almış,
• Ekip çalışmasına yatkın,
• Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip,
• MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
• SAP ana veri yönetimi ve yetkilendirme konusunda tecrübeli,
• Dikkatli, titiz çalışma, zamanlama ve iş takibi konularında yetkin,
• GMP uygulamaları ve kalite sistemlerine hakim,
• Mesleki düzeyde İngilizce bilen,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.

İŞ TANIMI

• SAP sistemine ana verilerin girişinin sağlanması, ana veri ile ilgili Değişiklik Kontrol aksiyonlarının takibi,
• Ana veri bütünlüğü ve doğruluğunun kontrol edilmesi ve güncelliği için ilgili departmanlar ile gerekli aksiyonların alınması,
• Bilgisayarlı sistemlere ait validasyon çalışmalarının gerçekleştirilmesi bu amaçla bölümler arası koordinasyonun sağlanması, çalışmaların takip edilmesi, dokümantasyonun hazırlanması ve ilgili dokümantasyonun güncelliğinin sağlanması,
• Hazırlanan dokümanların bilgisayar ortamında doğru olarak saklanması,
• Bilgisayarlı sistemlere ait Değişiklik Kontrol, Sapma ve CAPA süreçlerinin validasyon etkileri açısından değerlendirilmesi ve takibi. Değişikler sonucu hazırlanması gereken dokümantasyonun takibi. (FS, DS, Test dokümanı vs.)
• Yeni projelerde görev alacak personele Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu eğitimi verilmesi,
• Validasyon testleri için kullanıcılara destek verilmesi,
• Bölüme ait Standard Operasyon Prosedürlerinin ilgili kalite sisteminde hazırlanması ve güncelliğinin sağlanması,       
• Bilgisayarlı sistemlerin periyodik gözden geçirme çalışmalarına destek olmak,
• SAP ve SRM sistemleri için yetkilendirme çalışmalarına destek olmak