Mikrobiyoloji Uzmanı

Set Medikal San. Tic.A.Ş.

Tıbbi Cihaz sektörünün öncü kuruluşlarından SET Medikal A.Ş  

Kalite Kontrol Bölümü’ nde görev yapacak 'Mikrobiyoloji Uzmanı aranmaktadır.

Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Biyoloji, Moleküler Biyoloji ve Genetik, Biyomühendislik veya ilgili bölümlerinden mezun olmak
• Mikrobiyoloji laboratuvarı ve kalite kontrol süreçlerinde en az 1 yıl tecrübeye sahip olmak
• Mikrobiyolojik test yöntemleri (LAL, bioburden, sterilite vb.) ve çevresel izleme uygulamaları hakkında bilgi sahibi olmak
• Laboratuvar test süreçleri hakkında bilgi sahibi olmak
• Laboratuvar ekipmanları ve test yöntemlerini kullanabilme becerisine sahip olmak
• Analitik düşünme ve problem çözme yeteneğine sahip olmak
• Takım çalışmasına yatkın ve sorumluluk sahibi olmak
• MS Office programlarını etkin kullanabilmek
• Dokümantasyon ve raporlama konusunda dikkatli ve düzenli çalışabilmek
• Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek,
• Ekip çalışmasına yatkın, disiplinli, dikkatli, dinamik,
• Askerlik hizmetini tamamlamış (erkek adaylar için),
• İstanbul Avrupa Esenyurt ve Kıraç bölgelerinde ikamet eden,
• Güncel GMP uygulamalarına hakim,
• Analitik düşünebilen, çözüm odaklı, insan ilişkileri kuvvetli olan
• Takım çalışmasına yatkın ve yoğun tempoda çalışabilecek.

 İş Tanım

• Çevresel izleme faaliyetlerini (aktif hava, açık petri, personel ve yüzey kontrolleri vs.) gerçekleştirmek ve kayıt altına almak
• Mikrobiyolojik testleri (LAL endotoksin, bioburden, sterilite vb.) gerçekleştirmek ve sonuçlarını değerlendirmek
• Sterilizasyon süreçlerini takip etmek, biyolojik indikatörleri hazırlamak ve sonuçlarını değerlendirmek
• Proses validasyonu, sterilizasyon validasyonu ve ilgili test validasyon çalışmalarına destek vermek ve gerekli test/kontrolleri gerçekleştirmek
• Ürün serbest bırakma (release) süreçlerini gerçekleştirmek ve ilgili kalite kayıtlarını oluşturmak
• Dış laboratuvar test süreçlerini koordine etmek, numune gönderimlerini yapmak ve sonuçları takip etmek
• Mikrobiyoloji ve sterilizasyon süreçlerine ait dokümantasyonu hazırlamak ve kayıtları düzenli şekilde tutmak
• Tüm faaliyetleri ISO 13485 kalite yönetim sistemi ve ilgili prosedürlere uygun şekilde yürütmek