Uluslararası Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı

Teknovet İlaç San. Ve Tic.Aş

İstikrarla ve hızla büyüyen organizasyonumuza değer katacak, Teknovet İlaç Esenyurt Merkezimizde görevlendirilmek üzere “Uluslararası Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı” aramaktayız.

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Veteriner fakülteleri,biyoloji,moleküler biyoloji ve genetik,kimya mühendisliği ve kimya bölümlerinden mezun,

• Tercihen ilaç sektöründe, Uluslararası ruhsatlandırma konusunda en az 1 yıl deneyimli,

• İleri düzeyde İngilizce bilen,

• Yeni gelişmeleri takip eden, sonuç odaklı ve analitik düşünce yapısına sahip, ekip çalışmasına önem veren,

• MS Office programlarına hakim,

İŞ TANIMI

• İlgili uluslararası mevzuat ve gelişmelerin takip edilmesi,

• Ülke gerekliliklerine göre Ürünlerin ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması ve Uluslararası ruhsatlandırma başvurusu yapılacak ülkelerdeki iş ortaklarımız ve ilgili otoriteler ile iletişimin sağlanarak ürünlerin ruhsatlandırma başvurularının yapılması, ruhsatlandırma süreçlerinin takibi, Ruhsatlandırma sürecinin yürütüldüğü otorite tarafından gerekli görülen resmi evrakların hazırlanması,

• Onay alıncaya kadar olan sürecin takibi, iş ortağı/danışman firma tarafından belirlenen eksiklerin tamamlanması, taleplerin yerine getirilmesi, ruhsatlandırma süreci içerisinde otoritelerinin talepleri doğrultusunda dosyada düzenlemelerin yapılması, varyasyon ve yenilemelerin takibi, ülke gerekliliklerinin takip edilmesi,

• Uluslararası pazarına verilecek ürünlerin ambalaj taslaklarının ülkede geçerli olan yabancı dilde hazırlanmasının sağlanması, pazara verilecek ambalaj çalışmalarının takibi ve onay prosedürlerinin yürütülmesi ve diğer gerekli işlerin yapılması,