Ruhsatlandırma Elemanı

Tüm Ekip İlaç A.Ş.

Türkiye İlaç Sektöründe Enjektabl Ürünlerin üretimi konusunda uzmanlaşmış firmamızın, Tuzla Kimya Sanayicileri O.S.B içinde yer alan Fabrika ana binasında Ruhsatlandırma Departmanında görevlendirilmek üzere aşağıdaki niteliklere sahip Ruhsatlandırma Uzmanı takım arkadaşları arıyoruz.

• Üniversitelerin Eczacılık / Kimya Fakültelerinden mezun,
• İlaç sektöründe,CTD formatında Beşeri İlaç Ruhsat Dosyası hazırlanmasında deneyimli
• MS Office uygulamalarında bilgi ve deneyim sahibi,
• İyi derecede İngilizce bilen
• Takım çalışmasına yatkın, dinamik ve gelişime açık,

İŞ TANIMI

• Ruhsat başvuru dosyalarının CTD formatında hazırlanarak Sağlık Bakanlığı'na elektronik olarak sunulması ve takip edilmesi,
• Ruhsatlı ürünlerin Sağlık Bakanlığı ile ilgili işlemlerinin, yazışmalarının takip edilmesi,
• Ruhsatlı ve ruhsatsız ürünlerin varyasyon başvurularının hazırlanması ve takip edilmesi,
• KÜB/KT güncelleme takiplerinin yapılması
• Ruhsatlandırma ile ilgili güncel ulusal ve uluslararası yönetmeliklerin ve mevzuatın takip edilmesi