AR-GE Uzmanı

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.

29 Temmuz 2002 tarihinde Türk Silahlı Kuvvetleri yararına faaliyet gösteren vakıfların ortak yatırım kararıyla Ankara’nın Akyurt ilçesinde parenteral solüsyon üretimi amacıyla kurulan, GMP belgesiyle öncül faaliyetlerine başlayan Turktıpsan A.Ş., Türkiye’de çevre ve insan sağlığına duyarlı polipropilen torba kullanımıyla sektörde bir ilk olmuştur. Turktıpsan, beşerî ürünler dışında ürettiği veteriner serum ve ilaçlarıyla da bu alandaki ihtiyacın karşılanmasında ayrı bir değer ve öneme sahiptir.

Yüksek teknoloji test cihaz ve ekipmanlarıyla sağlık protokollerinin gerektirdiği her türlü uygunluk testleri yapabilen Turktıpsan, sektördeki örnek çalışmaları sebebiyle Ankara Sanayi Odası tarafından 55. Yıl AR-GE merkezi ödülüne ve 58. Yıl AR-GE ödülüne layık görülmüştür. AR-GE çalışmalarını yürütürken sağlık alanında Türkiye’nin seçkin üniversiteleri ve kuruluşlarıyla iş birliği içinde olan Turktıpsan, ilaç sektöründe AR-GE’ye en çok yatırım yapan şirketler arasındadır.

Şirketimizin AR-GE Merkezi Müdürlüğünde görevlendirmek üzere çalışma arkadaşı aramaktayız.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık, Biyokimya veya ilgili bölümlerinden mezunu olmak,
• Alanı ile ilgili lisansüstü eğitim alıyor veya lisansüstü eğitimini tamamlamış olmak,
• Tercihen ilaç sektörü AR-GE faaliyetlerinde en az 5 yıl deneyim sahibi olmak,
• HPLC, GC, UV-Vis, FTIR ve benzeri analitik cihazların kullanımında uygulamalı deneyim sahibi olmak,
• Analitik metot geliştirme, optimizasyon, validasyon ve verifikasyon süreçlerine hâkim olmak,
• Analitik çalışmaların sonuçlarını teknik olarak değerlendirebilmek, yorumlayabilmek ve raporlayabilmek,
• Analitik metot transferi süreçleri hakkında bilgi ve tercihen deneyim sahibi olmak,
• ICH kılavuzları, ICH kılavuzları, ilgili farmakopeler ve GMP/GLP gereklilikleri hakkında bilgi sahibi olmak,
• Teknik doküman, (protokol, validasyon raporu ve Ar-Ge raporu) hazırlama konusunda yetkin olmak,
• TÜBİTAK vb. bilimsel projelerde görev almış olmak,
• İyi derecede yazılı ve sözlü İngilizce bilgisine sahip olmak,
• MS Office programlarını ileri derecede kullanabilmek,
• Analitik düşünme, problem çözme ve sonuç odaklı çalışma becerisi gelişmiş olmak,
• Ekip çalışmasına yatkın, iletişim becerileri güçlü olmak,
• Planlama ve organizasyon becerisi yüksek olmak,
• Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilmek,
• Ankara’da ikamet etmek/ edebilecek olmak,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini yapmış veya askerlikle ilişkisi olmamak.

İş Tanımı

• Ar-Ge projeleri kapsamında analitik metot geliştirme, optimizasyon, validasyon ve/veya verifikasyon çalışmalarını planlamak ve yürütmek,
• Hammadde, etkin madde, yardımcı madde, proses numunesi ve bitmiş ürünlere yönelik gerekli analitik çalışmaları gerçekleştirmek,
• Yeni ürünlerin geliştirilmesine yönelik analitik uygulanabilirlik değerlendirmelerini gerçekleştirmek,
• Analitik metot geliştirme çalışmalarında elde edilen sonuçları teknik açıdan değerlendirmek, uygun yöntem ve çalışma koşullarının belirlenmesine katkı sağlamak,
• Analitik metot validasyonlarına ilişkin protokolleri hazırlamak, validasyon çalışmalarını yürütmek ve validasyon raporlarını hazırlamak,
• Yeni geliştirilen veya metot değişikliği gerçekleştirilen ürünlerin analitik metot transferi çalışmalarını yürütmek,
• Geliştirilen yeni ürünlerin stabilite çalışmalarına yönelik analizleri gerçekleştirmek, sonuçları değerlendirmek ve dokümante etmek,
• Formülasyon geliştirme ve proses geliştirme/iyileştirme çalışmalarında gerekli analitik çalışmaları yürütmek ve teknik destek sağlamak,
• Proses validasyonu kapsamında gerçekleştirilecek analitik çalışmaları yürütmek ve sonuçlarını raporlamak,
• Yeni ürün geliştirme çalışmalarında literatür, farmakope ve patent araştırmalarını yapmak ve sonuçlarını teknik olarak değerlendirmek,
• Analitik çalışmalar için gerekli kimyasal, standart, kolon ve benzeri malzemelerin stok durumlarını takip etmek ve ihtiyaçların temin sürecini izlemek,
• Analiz sonuçlarını bilimsel ve teknik açıdan değerlendirmek; gerekli teknik rapor, çalışma protokolü, analiz ve geliştirme dokümanlarını hazırlamak,
• Yeni ürünlerin ruhsatlandırma başvuruları kapsamında gerekli teknik dokümanlarını hazırlamak,
• Ruhsatlandırma sürecinde Bakanlık tarafından iletilen soru ve talepler kapsamında gerekli analitik araştırma ve çalışmaları gerçekleştirmek,
• Analitik konulardaki ruhsatlandırma faaliyetlerinde ilgili birimlerle koordineli çalışmak,
• Analitik cihazların kullanım, bakım, kalifikasyon ve periyodik doğrulama faaliyetlerini ilgili prosedürler doğrultusunda yürütmek ve gerekli kayıtları oluşturmak,
• Ar-Ge projelerinde analitik açıdan karşılaşılan problemlerin araştırılması, nedenlerinin değerlendirilmesi ve çözüm geliştirme çalışmalarını yürütmek,
• Yürütülen Ar-Ge çalışmalarının bilimsel yayına veya proje çıktısına dönüştürülmesine yönelik çalışmalar yapmak.