Kıdemli Kalite Güvence Uzmanı-(Lüleburgaz)

Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.

VEM İlaç, merkezi İstanbul’da bulunan, %100 yerli sermayeli bir Türk ilaç şirketidir. 1700’ü aşkın çalışanımızla, tüm üretimimizi Çerkezköy’deki Avrupa onaylı ve cGMP sertifikalı modern tesisimizde gerçekleştiriyoruz. 50’den fazla ülkeye uzanan ihracat ağımızla küresel pazarda güvenilir bir Türk markası olarak yer alıyoruz.

2026 yılında üretime başlayacak Lüleburgaz-Büyükkarıştıran OSB’deki ikinci tesisimizle, Türkiye’nin ve bölgenin en büyük ilaç üretim tesislerinden birini hayata geçirmeye hazırlanıyoruz. Bilimin rehberliğinde, bugünün olduğu kadar geleceğin sağlık ihtiyaçlarına da yanıt verecek yenilikçi çözümler geliştirmeye devam ediyoruz.

Büyükkarıştıran Organize Sanayi Bölgesinde yer alan Üretim Tesisimizde istihdam edilmek üzere"Kıdemli Kalite Güvence Uzmanı"arıyoruz.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık veya ilgili Fen/Mühendislik Fakültesi bölümlerinden mezun,

• İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 5 yıl tecrübesi bulunan,

• Güncel GMP kılavuzlarına ve validasyon gerekliliklerine hakim,

• Sağlık Bakanlığı denetimlerine aktif katılım göstermiş,

• Değişiklik kontrol, sapma yönetimi ve CAPA süreçlerinde deneyimli Denetim süreçlerinde aktif rol almış, 

• Tercihen iç denetçi ve eğitimcinin eğitimi sertifikası bulunan,

• Tercihen validasyon/kalifikasyon süreçlerine hakim,

• Tercihen tüm kalite güvence süreçlerine ( düzeltici/önleyici faaliyetler, dokümantasyon, serbest bırakma vb.) hakim,

• Dokümantasyon ve raporlama konusunda titiz ve sistematik çalışma prensibine sahip, 

• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip (konuşma & yazma),

• Microsoft Office programlarını iyi şekilde kullanabilen, tercihen SAP kullanmış,

• Analitik düşünme ve problem çözme yetkinliği yüksek, 

• Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri güçlü,

• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

• Lüleburgaz , Tekirdağ, Murat, Çorlu, Çerkezköy bölgesinde ikamet eden ve edebilecek olan.

İŞ TANIMI

• İlgili bölümler ile Ekipman, Sistem, Bina Risk (HLRA, FRA,) değerlendirmelerine katılacak,

• Kalite Risk değerlendirmelerine katılacak (FMEA, PHA çalışmaları)

• Alan Devreye Alma süreçlerinde Devreye Alma Takımı çalışmalarına katılacak (Oda İhtiyaçları ve BMS Tablolarının, Alan Devreye Alma dokümantasyon oluşturulması)

• Tesiste kurulumu yapılacak ekipmanların kalifikasyon çalışmalarına katılıp, dokümanların kontrolünü sağlayacak (DQ, IQ, OQ, PQ)

• Prosedür ve Talimat hazırlayıp, güncelleyecek ve güncelliğini takip edecek,

• Bölümlerden gelen URS lerin kontrolünü sağlayacak,

• Alanlara ait Lay-out kontrol ederek güncelliğini takip edecek,

• Bölümlerin talepleri ile değişikliklerin değerlendirilmesi ve ilgili değişikliklerin sistem üzerinden açılmasını sağlayacak, 

• Sapma ve uygunsuzlukları kayıt altına alarak ilgili DÖF takibini sağlayacak,

• Çalışanlara belirli periyotlarla ilgili eğitimleri (SOP, Talimat, GMP Eğitimi) verip takibini (planlı, plansız eğitimler) yapacak,

• İç denetimlere katılacak, 

• Tesisin üretim yeri izin belgesi için gerekli Sağlık Bakanlığı denetimlerine hazırlanmasında aktif rol alacak.