Klinik Araştırma Uzmanı

Yeditepe ARGE ve Analiz Merkezi Tic. A.Ş.

Genel Nitelikler

1.      Üniversitelerin Eczacılık, Biyomühendislik, Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji, Moleküler Biyoloji ve Genetik bölümlerinden mezun,

2.      En az 2 yıl benzer pozisyonda deneyimli,

3.      MS Office uygulamalarına hakim,

4.      Gelişim çevikliği yüksek, sonuç odaklı, değişime açık,

5.      İş birliği yaklaşımıyla ilişki ve görev sorumluluklarını yöneten,

6.      Kişisel ve kariyer gelişiminin gerekliliklerini bilerek sürekli gelişme odağında olan,

7.      İyi derecede İngilizce bilen,

İşin Tanımı

1.      Klinik çalışmalar (biyoeşdeğerlik çalışmaları, faz çalışmaları vb.) için protokolün geliştirilme aşamasında destekleyici ve gönüllülerin korunmasını ve araştırma sonuçlarının güvenilirliğini sağlamak için kritik olan süreçleri yürütmek.

2.      Uygulanan kalite yönetimi faaliyetlerinin etkin ve yerinde olmasını sağlamak ve risk kontrol önlemlerini düzenli olarak gözden geçirmek,

3.      Klinik araştırmayla ilgili tüm süreçlerin kalite gerekliliklerine uygun olduğunu kontrol etmek,

4.      Standart Çalışma Yöntemlerini hazırlamak, revizyonlarını yapmak,

5.      Çalışma Protokolü gerekliliklerini yerine getirildiğini kontrol etmek,

6.      Çalışma Denetimleri gerçekleştirerek, çalışmanın İyi Klinik Uygulamaları ilgili yasal gerekliliklere uygunluğunu kontrol etmek, kayıt altına almak ve uygunluk beyanı vermek,

7.      Standart Çalışma Prosedürlerinde belirtilen kurallara göre; çalışma temelli, tesis bazlı ve süreç bazlı Kalite Güvence Programı denetimleri yapmak ve denetim kayıtlarını korumak,

8.      Yöntemlerin, prosedürlerin ve gözlemlerin doğru ve eksiksiz bir şekilde açıklandığını ve raporlanan sonuçların çalışmaların ham verilerini doğru ve eksiksiz yansıttığını teyit etmek için nihai raporları incelemek,