GMP Uyum Uzmanı

GEN İLAÇ ve SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ ve TİCARET A.Ş.

Türkiye'nin en hızlı büyüyen ilaç şirketlerinden biri olarak, 20 yılı aşkın süredir, yenilikçi tedaviler ve nadir çözümler ile sağlık sektörünün hizmetindeyiz. Güçlü küresel iş ortaklarımız, son teknoloji üretim tesisimiz ve büyük Ar-Ge yatırımlarımız ile, etik ve bilimsel ilkeler çerçevesinde, nadir hastalıklar ve karşılanmamış sağlık ihtiyaçlarına dünya çapında çözümler sunuyoruz. Dünya çapında 500’ün üzerinde çalışanımız ile geleceğin ilaç firması olmak için çalışmaya devam ediyoruz.

GEN bünyesinde, Organize Sanayi Bölgesinde yer alan fabrikamızda görev alacak ''GMP Uyum Uzmanı'' arayışımız bulunmaktadır.

Aranılan Nitelikler:

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji bölümlerinden mezun
• İlaç sektöründe kalite güvence bölümünde en az 5 yıl tecrübe sahibi
• İleri seviye İngilizce bilgisi olan
• Güncel GMP uygulamalarına ve GMP uyum süreçlerine hakim
• Üretim ve kontrol süreçlerini bilen
• Tercihen SAP programına hakim
• Güncel MS Office yazılımları ve bilgisayar programlarını ileri seviyede kullanabilen
• Ankara'da ikamet eden/edebilecek
• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip

İşin Tanımı:

• Üretim ve laboratuvar faaliyetlerinin GMP uygulamalarına uygunluğu kontrol etmek,
• Üretim protokolleri ve ürün reçetelerinin kontrol etmek,
• Otorite ve müşteri denetimlerinin planlamak, gerekli organizasyonların yapılmasına destek olmak,
• İç Denetim ve tedarikçi denetimlerine dahil olmak, raporlama yapmak ve aksiyonlarını takip etmek,
• Prosesler için risk değerlendirme süreçlerini yönetmek. Periyodik olarak risk değerlendirmeleri takip etmek,
• Kalite Güvence Dokümantasyon süreçlerini takip etmek,
• Kalite Güvence Eğitim süreçlerini yönetmek,
• Sapma Yönetimi, Düzeltici ve Önleyici Faaliyet , Değişiklik Kontrol Sistemi Yönetimi , Müşteri Şikayetleri kapsamında yapılan çalışmalara destek vermek,
• Kalite Metriklerini raporlamak,
• Aseptik dolum simülasyonlarına eşlik etmek.