GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Jenerik dünyaya inovasyon katan Türkiye’nin genç, dinamik, yenilikçi ve başarı odaklı sağlık şirketi; GENVEON Gebze Plastikçiler Organize sanayi bölgesinde yer alan İlaç Üretim Tesisinde görevlendirilmek üzere “Kıdemli Kalite Uyum Uzmanı” arıyoruz!
Genel Nitelikler:
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya lisans programlarından mezun,
- Tercihen ilaç sektöründe Kalite Kontrol yada Kalite Güvence alanlarında minimum 4 yıl tecrübeli,
- İlaç üretimi ve operasyonları, GMP & GLP gereklilikleri ve düzenlemeleri konusunda tecrübeli,
- İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
- SAP, QMEX ve MS Office uygulamalarını kullanabilen,
- Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri kuvvetli,
- Öğrenmeye açık, araştırmacı, çözüm ve sonuç odaklı,
- Analitik düşünme ve problem çözme yetkinliği güçlü,
- Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.
İş Tanımı:
- Firma genelinde GMP uygulamaları ve Kalite Yönetim Sistemlerine uyumun sağlanması
- Tesislerin İç Denetimlerinin gerçekleştirilmesi,
- Otorite ve Müşteri denetimleri öncesinde tesisin incelenmesi ve denetim hazırlıklarına yardımcı olunması,
- Otorite ve Müşteri denetim raporlarına karşı aksiyon planlarının ilgili bölümlerle birlikte oluşturulması,
- Üretim tesislerinde GAP analizlerinin gerçekleştirilmesi ve eksikliklerin raporlanması,
- Yurtiçi Tedarikçi Denetimlerinin gerçekleştirilmesi,
- Tedarikçi Kalifikasyonları ve Değerlendirmelerinde görev alınması,
- Kalite ve Teknik Anlaşmaların incelenmesi ve sonuçlandırılması,
- Periyodik raporlar ile şirket içi departmanların ve tedarikçilerin temel kalite sorunlarını ve bu sorunlar için düzeltici faaliyet önerilerinin sunulması,
- Üretim raporlarını kontrol etmek,
- GMP dokümanlarının kullanımı, hazırlanması, revizyonu, iptali işlemlerini ilgili prosedüre göre uygulamak,
- Değişiklik taleplerini ve sapmaları takip etmek,
- Müşteri şikayetlerini takip etmek, düzeltici ve önleyici faaliyetleri takip etmek.