Mikrobiyoloji Inproses Kontrol Teknisyeni

Mefar İlaç Sanayii A.Ş.

Genel Nitelikler

•En az meslek lisesi veya meslek yüksekokullarının Kimya, Gıda Teknolojisi, Petrokimya, Fermantasyon vb. disiplinlerde teknik eğitim veren bölümlerinden mezun,

•3 vardiyalı düzende çalışabilecek (07:00-15:00 / 15:00-23:00 / 23:00-07:00),

•Güncel ofis yazılımları ve bilgisayar programlarını kullanabilecek bilgi ve yetkinliğe sahip,

•Teknik terimleri anlayabilecek seviyede İngilizce bilgisine sahip,

•İlaç veya gıda sektöründe laboratuvar bölümlerinde en az 1 yıllık tecrübe sahibi,

•Gelişime ve bilgi paylaşımına açık, çözüm odaklı, ekip çalışmasına yatkın,

•Yoğun iş temposuna ve esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilen.

İş Tanımı

•Azot, argon, kuru hava ve vakum hatlarının mikrobiyolojik kontrol ve numunelendirmesinin onaylı talimatlar doğrultusunda tanımlanmış periyotlarda yapılması, sonuçlarını cGMP kurallarına uygun şekilde dokümante  edilmesi,

•Validasyon döneminde ve günlük rutin olarak su ve buhar sistemlerinde gerçekleştirilecek ınproses kontrolleri için protokolde tanımlanmış numunelerin alınması, kontrollerin onaylı analiz metotlarına göre zamanında, eksiksiz olarak gerçekleştirilmesi, sonuçlarını cGMP kurallarına uygun şekilde dokümante edilmesi,

•Onaylı analiz metotları, proses validasyon protokolleri, üretim protokollerinde tanımlı bioburden numunelerinin takip edilmesi, analizlerini onaylı talimatlar doğrultusunda gerçekleştirilmesi, sonuçlarının dokümante edilmesi,

•Laboratuvar malzeme stoklarının takip edilmesi, sarflarının gerçekleştirilmesi ve gerektiğinde malzeme talep fişi hazırlanması, 

•Kontroller sırasında kullanılan tüm besiyeri, agar ve solüsyonları onaylı talimatlar doğrultusunda hazırlanması, cGMP kurallarına uygun şekilde dokümante edilmesi, 

•Alan ve sistemlerde statik ve çalışma konumunda onaylı talimatlar doğrultusunda cansız hava partikül sayım kontrollerinin yapılması, sonuçlarının cGMP kurallarına uygun olarak dokümante edilmesi,

•Gerekli olduğunda onaylı analiz metotlarında yer alan mikrobiyolojik test parametreleri için sistemde belirlenmiş sayıdaki numunelerin talimatlar doğrultusunda üretim alanından toplanması.