Çerkezköy - Kalite Güvence Şefi

World Medicine İlaç San.Ve Tic. A.Ş.

Tekirdağ Çerkezköy fabrikamız için Kalite Güvence Bölümü’nde görevlendirilmek üzere,

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümünden mezun,
• İlaç sektöründe alanında minimum 7 yıl deneyimli,
• Microsoft Office, Qmex, tercihen SAP bilgisi olan,
• Kalite Güvence süreçlerine hâkim,
• GMP uygulamalarına ve Kalite Sistemlerine hâkim,
• İletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,
• Ekip yönetiminde tecrübesi bulunan,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Çerkezköy, Çorlu, Kapaklı, Saray, Silivri ve Lüleburgaz’da ikamet eden veya edebilecek olan,

"Kalite Güvence Operasyonel Süreçler Şefi" aramaktayız.

 İŞ TANIMI:

• Müşteri şikayetlerini takip etmek ve araştırma raporlarını kontrol etmek ve araştırmanın zamanında tamamlanmasını sağlamak.
• Değişiklik Kontrol prosesinin takibini yapmak ve zamanında yürürlüğe alınmasını sağlamak.
• Sapma, Düzeltici ve Önleyici Faaliyetlere ait araştırma raporlarını kontrol etmek ve zamanında tamamlanmasını sağlamak.
• Sapma ve Değişiklik kontrol sonucu çıkan aksiyonların takibini yapmak ve zamanında tamamlanmasını sağlamak.
• Kapatılması/açılması gereken Düzenleyici ve Önleyici Faaliyet, Sapma ve Değişiklik Kontrol için bölümlere uyarılarda bulunmak ve gerektiğinde bölümlerle takip toplantıları yapmak.
• İade olarak gelen ürünlerin değerlendirilmesini ve gerekli aksiyonların zamanında tamamlanmasını sağlamak.
• Aylık kalite toplantısı için gerekli verileri toparlanması ve raporun hazırlanmasını sağlamak
• Sapma, Şikayet ve DÖF ler için periyodik raporlamaları zamanında tamamlanmasını sağlamak
• İç ve dış denetim öncesinde sapma, şikayet, değişiklik kontrol ve DÖF ler için denetim klasörü hazırlanmasını sağlamak
• İç ve dış denetimlere eşlik etmek, düzeltici, önleyici aksiyonları takip etmek.
• Yurt içi ve yurt dışı ruhsat başvurularında gerekli olan dokümanların ilgili bölümlerden hedef tarihler içinde iletilmesinin sağlanması, iletilen dokümanların kontrol edilmesi, ruhsat bölümüne iletilmesi ve belirlenen periyotlarla takip listelerin ilgili bölümlerle paylaşılması
• GMP ve tıbbi cihaz gereklilikleri doğrultusunda, alanlarda üretim/kalite kontrol/mühendislik faaliyetlerini denetlemek, gerektiğinde ilgili birimlere kalite gereklilikleri konusunda destek vermek, yönlendirmek.