Abdibio Mikrobiyolojik Kontrol Laboratuvar Uzmanı

Abdi Ibrahim Pharmaceuticals

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Temelleri 1912’de atılan, sektörün en geniş ürün portföyüne sahip olan Abdi İbrahim, 5.500 nitelikli çalışanıyla Türk ilaç sektöründe en yüksek istihdamı yaratmaktadır. Abdi İbrahim 2002 yılından bu yana Türk ilaç sektöründeki liderliğini sürdürmektedir. 70’ten fazla ülkeye ihracat gerçekleştirmektedir. Kurumsal vatandaş kimliği, sektörel misyonu ve toplumsal öncelikleriyle daha iyi bir dünya ve daha iyi bir gelecek için çalışan Abdi İbrahim, tüm iş süreçlerinde “sürdürülebilirlik” odaklı bir yaklaşım sergilemektedir. Abdi İbrahim; 2025 vizyonu doğrultusunda uluslararası pazarlardaki etkinliğini her geçen gün artırmakta, ulusal güçlü liderliğinin yanı sıra dünyanın en büyük 100 ilaç şirketi arasında yer alma hedefiyle faaliyetlerini aralıksız olarak sürdürmektedir.

Esenyurt'ta bulunan Biyoteknolojik Ürünler Üretim Tesisi (AbdiBio) bünyesinde Mikrobiyolojik Kontrol bölümünde görevlendirilmek üzere "Mikrobiyolojik Kontrol Laboratuvar Uzmanı" arıyoruz.

Pozisyona başvuran adayda olması beklenen özellikler;

• Tercihen üniversitelerin Biyoloji, Moleküler Biyoloji & Genetik veya Biyomühendislik bölümlerinden mezun
• İlaç sektöründe tercihen biyoteknoloji alanında benzer bir pozisyonda en az 4 yıl deneyimli
• İyi seviyede İngilizce bilen
• Güncel GMP & GLP uygulamaları konusunda bilgi sahibi
• Veri toplama, analiz etme yetkinliği yüksek
• İş birliği içerisinde çalışabilen, iletişimi güçlü ve takım çalışmasına yatkın
• Microsoft Office programlarını iyi seviyede kullanabilen

Söz Konusu Görevin Temel Sorumlulukları;

• Güncel ve yasal kılavuz gerekliliklerini takip ederek, laboratuvarda kullanılan prosedürleri hazırlamak, güncellemek ve revizyonlarını takip etmek,
• Kalite yönetim sitemi kapsamında gerekli çalışmaları yürütmek ve raporlandırmak (OOS/OOT ve SAPMA araştırması, Değişiklik Kontrol ve Düzeltici Önleyici Faaliyetler)
• Müşteri ve otorite denetimleri için gerekli hazırlıkları yapmak ve denetimlere katılmak
• Mikrobiyolojik Risk Analizi çalışmalarını yürütmek ve raporlamak
• Trend analizi yapmak ve raporlamak
• Teknoloji transfer kapsamında gerekli çalışmaları gerçekleştirmek ve dokümantasyonunu yapmak
• Mikrobiyolojik metot validasyon & verifikasyon çalışmalarını gerçekleştirmek ve raporlamak
• Kullanılan ekipmanların kalibrasyon ve doğrulamalarının gerçekleştirilmesi ve takibinin yapılmasını sağlamak
• Hammadde ve primer ambalaj malzemesi ve DS & DP numuneleri için kullanım kararı ve serbest bırakma analizlerini gerçekleştirmek ve raporlamak (Sterilite, Bakteriyel Endotoksin, Mikrobiyal sayım, Spesifik mikroorganizma, Miktar Tayini, Koruyucu Etkinlik, Mikroorganizma identifikasyonu)
• Temiz alt yapı sistemleri ve çevre izleme analizlerini gerçekleştirmek ve raporlamak
• Dezenfektan etkinlik test çalışmalarını gerçekleştirmek ve belgelemek
• Mikroorganizma referans kültürlerinin takibini yapmak, hazırlamak ve raporlamak
• Laboratuvarda kullanılan Besiyeri & Çözeltilerin kalite kontrol testlerini gerçekleştirmek ve raporlamak

Uygun niteliklere sahip adaylar ile öncelikle telefon yoluyla irtibata geçilecek ve iş görüşmesine davet edileceklerdir.

Tüm başvurular gizli tutulacaktır.