E-Uyum Uzmanı

Abdi Ibrahim Pharmaceuticals

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Temelleri 1912’de atılan, sektörün en geniş ürün portföyüne sahip olan Abdi İbrahim, 5.500 nitelikli çalışanıyla Türk ilaç sektöründe en yüksek istihdamı yaratmaktadır. Abdi İbrahim, güçlü vizyonuyla 2002 yılından bu yana Türk ilaç sektöründeki liderliğini sürdürmektedir.

Abdi İbrahim, bugün, Türkiye dışında 17 ülkede faaliyet gösteriyor, Kanada'dan Avrupa Birliği ülkelerine, Kuzey Afrika'dan Asya ve Orta Doğu’ya kadar 70'ten fazla ülkeye ihracat yapıyor. Kurumsal vatandaş kimliği, sektörel misyonu ve toplumsal öncelikleriyle daha iyi bir dünya ve daha iyi bir gelecek için çalışan Abdi İbrahim, tüm iş süreçlerinde “sürdürülebilirlik” odaklı bir yaklaşım sergilemektedir.

Abdi İbrahim; 2030 vizyonu doğrultusunda uluslararası pazarlardaki etkinliğini her geçen gün artırmakta, ulusal güçlü liderliğinin yanı sıra dünyanın en büyük 100 ilaç şirketi arasında yer alma hedefiyle faaliyetlerini aralıksız olarak sürdürmektedir.

Esenyurt'ta bulunan üretim tesisimizde görevlendirilmek üzere "E-Uyum Uzmanı ” arıyoruz.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Mühendislik, Bilgi Teknolojileri veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
• Benzer pozisyonlarda minimum 3 yıl deneyimli,
• Bilgisayarlı Sistem Validasyonu (CSV), 21 CFR Part 11, Annex 11 ve veri bütünlüğü süreçleri konusunda bilgi sahibi,
• Kalite Yönetim Sistemleri ve GxP süreçlerine hakim,
• İyi derecede İngilizce bilen.

Görev ve Sorumluluklar

• GMP, GDP, GLP ve ISO gereklilikleri doğrultusunda veri bütünlüğü süreçlerinin yönetilmesi.
• Üretim/laboratuvar ekipmanlarında ve sistemlerinde veri bütünlüğü (Data Integrity) gap analizlerinin gerçekleştirilmesi.
• Ekipmanlar/Sistemler için periyodik DI kontrolleri ve risk değerlendirme çalışmalarının yürütülmesi.
• Bilgisayarlı sistemler ve veri yönetimi süreçlerine yönelik uluslararası regülasyonların takip edilmesi.
• Sorumlusu olduğu konularda; iç, dış ve otorite denetimlerine destek verilmesi.
• Veri bütünlüğü farkındalık eğitimlerinin planlanıp gerçekleştirilmesi.
• Sorumlusu olduğu konularda prosedürlerin oluşturulması ve revize edilmesi süreçlerinde yer almak. 
• Değişiklik kontrol ve CAPA süreçlerinin gerçekleştirilmesi.