Kalite ve Belgelendirme Uzmanı

ANATOLİA TANI VE BİYOTEKNOLOJİ ÜRÜNLERİ ARAŞTIRMA GELİŞTİRME SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

Kalite & Belgelendirme Uzmanı

Biyoteknoloji alanında global pazarda büyüyen, Ar-Ge ve üretimi aynı çatı altında yürüten güçlü bir organizasyonun kalite ekibinde rol üstlenmek ister misiniz?

Anatolia şirketler grubu, uluslararası regülasyonlara uyumlu ürünleriyle dünya çapında faaliyet gösteren ve kaliteyi stratejik bir fonksiyon olarak konumlandıran yapısını daha da güçlendirmek içinKalite & Belgelendirme Uzmanı arıyor.

Bu rol, sadece operasyonel kalite süreçlerini yürütmekle kalmayıp; aynı zamandaEU (2017/746) IVDR dönüşümü, global sertifikasyon süreçleri ve Ar-Ge projeleriyle entegre kalite yönetimi gibi yüksek etki alanlarında aktif sorumluluk içerir.

Rolün Etki Alanı

• ISO 13485 ve ISO 9001 kapsamında kalite sistemlerinin aktif yönetimi
• EU(2017/746) IVDR uyum süreçlerinde doğrudan rol alma,
• 2006/42/EC Makine Direktifi ürün belgelendirme sürecinde rol alma,
• IVD CE li ürün belgelendirme EU(2017/746) IVDR gerekliliklerinde rol alma,
• İç denetim, CAPA ve risk yönetimi süreçlerinde sorumluluk üstlenme
• Yönetimin Gözden Geçirmesi süreçlerine veri ve analiz desteği sağlama
• TÜBİTAK ve benzeri Ar-Ge projelerinde kalite dokümantasyonu ve raporlama
• Global sertifikasyon ve belgelendirme süreçlerinde aktif görev
• Regülasyonlara uyum konusunda organizasyon içi yönlendirme

Aradığımız Profil

• Yaşam bilimleri veya mühendislik alanlarında lisans / yüksek lisans mezunu olma,
• Tercihen Biyoloji, Moleküler Biyoloji ve Genetik, Biyomühendislik, Kimya, Kimya Mühendisliği, Elektrik-Elektronik, Makine veya Mekatronik Mühendisliği mezunu olma
• Kalite yönetimi ve/veya ürün belgelendirme alanında en az 2 yıl deneyim sahibi olma, (uzman yardımcısı pozisyonu için yeni mezun adaylar değerlendirilebilir)
• Medikal cihaz / IVD CE/ regülasyon /makine direktifi ve kalite alanında deneyim
• ISO 13485, ISO 9001 süreçlerine hakimiyet
• Tercihen IVDR bilgisi veya bu alana güçlü ilgi
• Analitik, sistematik ve sonuç odaklı çalışma yaklaşımı
• İngilizce iletişim kurabilme yetkinliği (Okuma, yazma ve konuşma İngilizcesi ileri seviye olması şarttır.)

Neden Bu Rol?

• IVDR gibi kritik regülasyon süreçlerinde doğrudan deneyim kazanarak dünyada çok az sayıdaki deneyimli kişiler arasında yer almak
• Ar-Ge, üretim ve kaliteyi birlikte deneyimleme fırsatı,
• Global pazara ürün sunan bir şirketler grubunda çalışma,
• Bu tip organizasyonların sağlaması gereken belgelendirme ve denetim süreçlerinde deneyim kazanma,
• Yetki ve sorumluluğun net olduğu, etkisi yüksek bir pozisyon

Çalışan Deneyimi & Tesis İmkanları

Sadece iş değil, günlük yaşam kalitesini de önemsiyoruz:

Şirket içinde hizmet veren restoran ve sosyal alanlar

Çalışanlara özel kapsamlı spor salonu

Oyun ve dinlenme alanları

Müzik enstrümanları ve sahne

Ulaşım desteği

Tamamlayıcı sağlık sigortası

Eğer siz de kaliteyi sadece bir gereklilik değil, stratejik bir güç olarak görüyorsanız, iyileştirmenin sürekliliği için çaba göstermek size uygun ise, sizinle tanışmak isteriz.