Ruhsatlandırma Uzmanı

BİEM İLAÇ SANAYİ VETİCARET ANONİM ŞİRKETİ

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

GENEL NİTELİKLER

İlaç sektöründe faaliyet gösteren firmamızın, Ankara merkez ofisinde görevlendirmek üzere, İş tanımlarında yer alan görev ve sorumlulukları yerine getirebilecek;

·         Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,

·         Tercihen ilaç sektöründe Arge/ruhsatlandırma konusunda en az 2 yıl deneyimli,

·         Sonuç odaklı ve analitik düşünce yapısına sahip,

·         İletişim becerisi gelişmiş, ekip çalışmasına önem veren,

·         İleri derecede İngilizce bilgisine sahip,

·         MS Office programlarını etkin kullanabilen

·         Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

·         Ankara’da ikamet eden

RUHSATLANDIRMA UZMAN YARDIMCISI/UZMANI  aramaktayız.

İŞ TANIMI

·         CTD formatında ruhsatlandırma dosyasının hazırlanması, Ruhsat başvurularının yapılması, tüm süreçlerinin

etkin takibi ve sonuçlandırılması,

·         Sağlık Bakanlığı TİTCK ile yazışma ve tüm ilgili işlemlerin takibi ve bilgi akışının etkin sağlanması,

·         Bakanlıktan ve diğer resmi kurumlardan gelen yazılara yanıt verilmesi, kayıt altına alınması ve arşivlenmesi

·         Ülke gerekliliklerine uygun olarak yerli ve ihraç ürünlerinin ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması

·         Yurt içi ve yurt dışı ruhsat başvurularının prosedürlere uygun hazırlanması ve işlemlerinin yürütülmesi,

·         Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,

·         Fiyat ve Geri ödeme başvurularının hazırlanması, dosya süreçlerinin takibi ve