Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı

Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

1953 yılında faaliyete başlayan Bilim İlaç, stratejik önemi olan ilaç konusunda, üretim ve pazarlama faaliyeti gösteren yüzde yüz Türk sermayeli bir şirkettir. Bilim İlaç, üretimini Gebze ve Çerkezköy’de bulunan iki ayrı tesiste gerçekleştirmekte ve 60'tan fazla ülkeye ihracat yapmaktadır. Türkiye’de faaliyet gösteren 500'e yakın ilaç firmasının yer aldığı pazarda Bilim İlaç, içinde bulunduğu segmentlerde ilk 3’te yer almakta ve hedeflerini gerçekleştirerek büyümeye devam etmektedir.

Şirketimizin Gebze lokasyonunda Kalite Güvence Müdürlüğü’ nde görevlendirmek üzere “Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı” aranmaktadır. Pozisyon ile ilgili görev tanımı ve uygun adayların taşıması gereken özellikler aşağıda yer almaktadır.

• Üniversitelerin Kimya, Bilgisayar, Elektrik / Elektronik ve Endüstri Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe Kalite, İşletme ve Bilgi Teknolojileri bölüm / operasyonlarında en az 3-5 yıl deneyimli,
• GMP, GLP, GAMP, CSV & QA, DI, IT & Network Infrastructure, ISO 9001, ISO 27001 konularında bilgi sahibi,
• Üretim, laboratuvar ve genel bilgisayarlı ve otomasyon sistemlerin kalifikasyon ve validasyonu konularında tecrübeli,
• E-Uyum ve Veri Bütünlüğü ile ilgili yasal otoritelerin gerekliliklerini takip, uygulama ve hayata geçirebilecek bilgi ve tecrübe sahibi,
• Çok iyi derecede yazılı ve sözlü İngilizce bilgisine sahip,
• Takım çalışmasına dikkat eden, paylaşım odaklı çalışmaya önem veren ve analitik düşünme yeteneğine sahip,
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,
• Tercihen SAP, MES, LIMS, QMS, ITS, Network & Infrastructure validasyon projelerinde görev ve sorumluluk almış,

İŞ TANIMI

• Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu ve Veri Bütünlüğü çalışmaları kapsamındaki prosedür / talimatların hazırlanması, gözden geçirilmesi ve güncellenmesi.
• Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Master Plan doğrultusunda ilgili prosedürlere uygun olarak çalışmaları gerçekleştirmek ve raporlamak,
• Bilgisayarlı Sistem Validasyonları ve Veri Bütünlüğüne yönelik eksiklik analizi çalışmalarını ve periyodik gözden geçirmeleri ilgili prosedürlere uygun olarak gerçekleştirmek.
• Şirket geneli için ilgili süreç ve prosedür / talimat eğitimlerini gerçekleştirmek,