Validasyon kimya ve ilaç kimyasında kullanılan bir yöntemdir. İlaçların üretim süreçlerinin gözden geçirilmesi ve tüm yöntemlerin tekrar kullanılabilir olmasını ve bu yöntemlerin her zaman aynı sonuçlar vermesinden emin olunmasını sağlar. Validasyon uzmanı, bir metodun performansını tespit etmek için önceden belirlenmiş test işlemlerini uygulayan kişidir. Çeşitli ürünlerin üretiminde kullanılan ekipmanları ve endüstriyel sistemleri denetleyen ve birtakım testlere tabi tutan kişi tanımı ise validasyon uzmanı nedir sorusunun cevabı olarak verilebilir. Validasyon uzmanı ne iş yapar sorusuna cevap vermek için öncelikle validasyon uzmanının görev ve sorumlulukları hakkında ayrıntılı bilgi sahibi olmak gerekir.

Bir metodun performansını belirlemek için onu çeşitli test işlemlerinden geçiren validasyon uzmanı belirlenen ürünleri çeşitli değerlendirme aşamalarından geçirerek bu ürünlerin performans takibini yapar. Temel amacı incelediği ürünlerin performans takibini yaparak ürünleri geliştirmek ve daha verimli hale getirmek olan validasyon uzmanı, firmaların kalite ve kontrol bölümlerinde görev alır. Bu pozisyonda çalışan kişinin görev ve sorumlulukları ise şunlardır:

• Geliştirilmesi gereken projeleri belirlemek.
• Geliştirilmesi gereken projeleri belirledikten sonra projelerin performans ve kalitelerini test ederek eksikliklerini belirlemek.
• Projeler üzerine yapılan değerlendirmeleri kaydederek arşivlemek ve bunları muhafaza etmek.
• Takibi yapılan ürünlerden alınan örnek numuneleri saklamak
• Üretilecek olan yeni ürünlerin analizlerini yapmak.
• Validasyon çalışmaları sırasında bölümler arasındaki iletişimi sağlamak.
• Değerlendirme sırasında kullandığı laboratuvar malzemelerinin temizliğini ve düzenini sağlamak.
• Oluşturulacak olan bütçenin hazırlıklarına yardımcı olmak.
• Doğrulama süreci tamamlanmış olan ürünlerin ruhsatlandırılabilmesi için gereken belgeleri hazırlamak.
• Yıllık validasyon planlarının hazırlanmasını sağlamak ve bu planların takibini yapmak.

Validasyon uzmanı görev tanımı firmaların vermiş olduğu ilan detaylarına göre değişiklik gösterebilir.

Validasyon uzmanı olarak çalışabilmek için belirli bir eğitim seviyenizin ve donanımınızın olması gerekir. Öncelikle bu alanda çalışacak bireylerde üniversitelerin kimya, kimya mühendisliği ya da eczacılık bölümlerinin herhangi birinden mezun olma şartı aranmaktadır. Ayrıca validasyon uzmanı olabilmek için üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun olduktan sonra kesin koşul olmamakla birlikte validasyon uzmanı sertifikası da alınabilir. Validasyon uzmanı sertifikası alabilmek için ilgili özel kurumlara başvurularda bulunulabilir. Eğitim süresi 1 gündür. Online eğitim kapsamında ise 4 saatlik bir eğitiminin sonucunda sertifika alabilme şansınız vardır. Bu sertifika kapsamında adaylara validasyon parametreleri, validasyonun planlanması, validasyon raporlarının hazırlanması ve ISO standartlarında validasyonun değerlendirilmesi gibi dersler verilir ve bu alanda çalışmak isteyen adaylara yetkinlik kazandırılır.

Validasyon uzmanı nasıl olunur sorusu öncelikle dört yıllık üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun olmak cevabı verilebilir. Lisans eğitimine ek olarak bu pozisyonda çalışabilmek için bazı özelliklere sahip olmak da gerekir. Bu özellikler yapılan işin pozitif sonuçlar ortaya çıkarmasına destek olur.

• Disiplinli ve global bir bakış açısına sahip olmak,
• Değişime açık olmak ve yüksek motivasyona sahip olmak,
• Gelişime önem vermek ve sonuç odaklı çalışmak,
• Her detayı titizlikle inceleyerek çalışmaları dikkatli bir şekilde yürütmek,
• Etkili bir iletişim becerisine sahip olmak,
• Problemleri tespit edebilmek,
• Tespit edilen problemler için hızlı ve etkili çözüm önerileri sunmak,
• Analitik düşünme becerisine sahip olmak,
• Ekip çalışması bilincine uygun olarak hareket etmek,
• Konsantrasyonu uzun süre koruyabilmek,
• İş ahlakına sahip olmak,
• Değişimi yönetme becerisine sahip olmak,
• Eleştirel düşünme becerisine sahip olmak,
• Sayısal becerilere sahip olmak,
• İnsanlarla iyi ve etkili ilişkiler kurabilmek,
• Meslek içi eğitimlere katılmak ve kendini geliştirmeye devam etmek,
• İş sırasında gerekli olan makine ve ekipmanların kullanımını bilmek,
• Kaliteli ürünler üretebilmek için hangi çalışma metodunun kullanılması gerektiğine karar verebilmek,
• Etkili bir analiz becerisine sahip olmak.