Kalifikasyon Uzmanı (Analitik Ekipman)

Ali Raif İlaç Sanayi A.Ş.

Burası Ali Raif. Ali Raif’in özünde sen varsın!

Kendin olabildiğin, potansiyelini açığa çıkarabildiğin, bilgi ve deneyiminle gelecek için fark yaratabildiğin Ali Raif’te üretim tesisimizde görev yapacak "Kalifikasyon Uzmanı (Analitik Ekipman)” olmaya ne dersin?  

Pozisyon ile ilgili detayları aşağıdaki inceleyebilirsin;

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Fizik ilgili bölümlerinden mezunsan,
• İlaç sektöründe tercihen Kalite Kontrol, analitik ekipman kalifikasyonu, validasyon veya laboratuvar ekipmanları alanında deneyimliysen,
• HPLC, GC, UV, Dissolution vb. analitik laboratuvar cihazları ve temel çalışma prensipleri hakkında bilgi sahibiysen,
• Ekipman kalifikasyon, rekalifikasyon (IQ/OQ/PQ),GMP ve Veri Bütünlüğü (Data Integrity) gereklilikleri konusunda bilgi ve/veya deneyim sahibiysen,
• Kalibrasyon, periyodik bakım ve teknik servis süreçlerinin takibi konusunda deneyimliysen,
• Tercihen Bilgisayarlı Sistem Validasyonu (CSV) konusunda bilgi ve/veya deneyim sahibiysen,
• SOP, protokol, rapor ve diğer GMP dokümanlarını hazırlama ve takip etme konusunda yetkinsen,
• Değişiklik kontrolü, sapma ve CAPA süreçleri hakkında bilgi sahibiysen,
• İyi seviyede İngilizce bilgisine sahipsen başvurularını bekliyoruz.

İŞ TANIMI

• Kalite Kontrol ve ilgili laboratuvarlarda kullanılan analitik cihaz ve ekipmanların kalifikasyon ve rekalifikasyon faaliyetlerinin planlanması, yürütülmesi ve takibinin sağlanması,
• Yeni laboratuvar cihazlarının devreye alınması kapsamında URS, DQ, IQ, OQ ve PQ süreçlerinin yürütülmesine katkı sağlanması,
• Cihaz ve ekipmanların kalibrasyon, periyodik bakım ve kalifikasyon planlarının oluşturulması ve faaliyetlerin zamanında tamamlanmasının takip edilmesi,
• Kalifikasyon protokol ve raporlarının hazırlanması, yürütülmesi ve ilgili kayıtların güncelliğinin sağlanması,
• Laboratuvar cihazlarına ait bilgisayarlı sistemlerin CSV faaliyetlerinin yürütülmesine destek verilmesi,
• Cihaz ve ekipmanlarla ilgili SOP’lerin hazırlanması ve revizyonlarının gerçekleştirilmesi,
• Cihaz arızaları, bakım ve kalibrasyon faaliyetlerinde teknik servis ve tedarikçi firmalarla koordinasyonun sağlanması,
• Yeni cihaz ve ekipman alımlarında teknik ihtiyaçların belirlenmesi ve satın alma sürecine teknik destek verilmesi,
• Ekipmanlara ilişkin yedek parça ve servis ihtiyaçlarının takip edilmesi,
• Ekipmanlarla ilişkili değişiklik, sapma ve CAPA süreçlerine gerekli teknik desteğin verilmesi,
• GMP ve Veri Bütünlüğü gereklilikleri doğrultusunda cihaz ve ekipman kayıtlarının güncel tutulması,
• İç ve dış denetimlerde sorumluluk alanındakikalifikasyon, kalibrasyon, bakım ve CSV süreçleriyle ilgili gerekli desteğin sağlanması.

İşe alım sürecimizde aşağıdaki adımlar ile karşılaşacaksın.

• Ön Değerlendirme Aşaması
• İnsan Kaynakları ile 1. Görüşme Aşaması
• Genel Yetenek Testi
• İngilizce Testi
• Kişilik Envanteri
• İnsan Kaynakları ve İş Birimi ile 2. Görüşme Aşaması
• Referans Araştırması
• Teklif Aşaması

Her bir adımı başarılı tamamlaman sonucunda bir sonraki aşamaya geçebilirsin.