Ruhsatlandırma Uzmanı

INC PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC.LTD.ŞTİ.

İstanbul(Avr.) (Bağcılar)

1 gün önce güncellendi info

İş Yerinde Tam Zamanlı Uzman Ruhsatlandırma

200+ başvuru

Benzer ilanları keşfetmek için iş alarmı kur

Ruhsatlandırma Uzmanıİstanbul

İş İlanı Hakkında

Genel Nitelikler

Üniversitelerin -Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık, Biyoloji, Moleküler Biyoloji ve Genetik bölümlerinden mezun,
CTD formatında ruhsatlandırma dosyası hazırlanması konusundaen az 2 yıl deneyimli,
Ruhsatlandırılmış ve ruhsatlandırma aşamasındaki ürünlerin Tip I-Tip II değişiklik başvurularının hazırlanması konusunda deneyimli,
Regüle ve non-regüle pazarlar ruhsatlandırma mevzuatlarına hakim,
İyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
MS Office uygulamalarını ileri seviyede kullanabilen,
Takım çalışmasına yatkın, araştırmacı ve gelişime açık olmak.

İşin Tanımı

Yurt içi ve yurt dışı ruhsatlandırma başvuru dosyalarının CTD formatında hazırlanması ve güncellenmesi,
Ruhsat başvurularının ilgili otoritelere yapılması, süreçlerin takibi ve sonuçlandırılması,
Varyasyon ve ruhsat yenileme başvurularının takip edilmesi ve yürütülmesi,
KÜB, KT ve ambalaj metinlerinin hazırlanması, güncellenmesi ve ilgili başvuruların yapılması,
Fiyat ve geri ödeme başvurularının hazırlanması ve takibi,
Bakanlık ile yapılan yazışmaların ilgili departmanlara iletilmesi, takibinin sağlanması ve gerekli yanıtların Bakanlığa iletilmesi,
Kalite, Ar-Ge, Üretim ve Pazarlama departmanları ile koordinasyon içinde çalışılması,
Ruhsatlandırma süreçlerine ilişkin ulusal ve uluslararası mevzuat ve yönetmeliklerin düzenli olarak takip edilmesi,
Ruhsatlandırma ile ilgili tüm yazışma ve dokümanların arşivlenmesi.

Aday Kriterleri

• Tecrübe

5 - 10 yıl arası

• Eğitim Seviyesi

Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Mezun)

• Askerlik Durumu

Yapıldı

• Yabancı Dil

İngilizce(Okuma : İyi, Yazma : İyi, Konuşma : İyi)

• Ehliyet

B sınıfı

Şirket Hakkında

INC PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC.LTD.ŞTİ.

İlaç Sanayi 50 - 74 Çalışan 44677 Takipçi

INCPHARMA İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi 2012 yılında %100 yerli sermaye ile kurulan INCPHARMA, insan sağlığına değer katan yenilikçi ürünler geliştirme vizyonuyla faaliyet gösteren, araştırma-geliştirme, üretim, ruhsatlandırma ve uluslararası iş birlikleri alanlarında büyümeye devam eden bir ilaç şirketidir. Kalite, bilim ve sürdürülebilir gelişimi temel alan INCPHARMA; İyi Üretim Uygulamalar (GMP) ve ulusal/uluslararası kalite standartları doğrultusunda faaliyetlerini sürdürmekte, teknoloji transferi, ürün geliştirme ve küresel pazarlarda büyüme hedefleriyle yatırımlarına devam etmektedir.