Ruhsatlandırma Uzmanı

Humanis

“Ne Mutlu Bir Derde Derman Olana” anlayışı ile kurulan ve ülkemizin en hızlı büyüyen ilaç firmalarından birisi olan Humanis, Güvenilen ve sevilen bir sağlık markası olmak vizyonuyla Türkiye’ye ve dünyaya “İnsan Odaklı” felsefesi ile sağlık çözümleri sunmak için 10 yılı aşkındır çalışıyor.

Tecrübemiz, inovasyon gücümüz ve insan merkezli değerlerimizden aldığımız güç ile Türkiye'nin en önde gelen ilaç firması olma hayalimize her gün bir adım daha yaklaşıyoruz. Hayalimize ulaşma ve sağlığı herkes için erişilebilir kılma yolumuzda aradığımız yol arkadaşı sen olabilirsin.

Daha iyi bir gelecek yaratmak için tutkulu bir ekibin üyesi olmak ister misin?

Ruhsatlandırma ve Pazar Erişim Müdürlüğü’nde görev almak üzere "Ruhsatlandırma Uzmanı” arayışımız bulunmaktadır.

• Üniversitelerin Kimya Mühendisliği, Kimya, Eczacılık, Biyomühendislik, Biyoloji ve Moleküler Biyoloji ve Genetik bölümlerinden mezun,
• Çok iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
• İlaç endüstrisinde ilgili departmanlarda minimum 3 yıl deneyimli,
• Ürün ruhsat dosya hazırlığı alanında tecrübeli,
• MS Office uygulamalarını iyi derecede kullanabilen,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
• İnsan ilişkilerinde başarılı ve iletişime açık,
• Yeni gelişmeleri takip eden, sonuç odaklı ve analitik düşünce yapısına sahip, ekip çalışmasına önem veren.

İŞ TANIMI

• İlaç ruhsat başvuru dosyalarının Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine uygun olarak CTD formatında başvurularını yapmak ve takip etmek,
• İlgili mevzuatlar doğrultusunda ithal ürünler için GMP denetim başvurularını hazırlamak,
• Türkiye İlaç Tıbbi Cihaz Kurumu ve diğer resmi otoriteler ile gerekli yazışmaların yapılması, takibi ve kayıtların tutulması,
• Ruhsat devir başvurularını yapmak ve takip etmek,
• Ruhsat yenileme ve dosya güncellemelerinin gerçekleştirilmesi,
• Ruhsatlı ürünler için tip 1 ve tip 2 varyasyon başvurularını yapmak ve takip etmek,
• Kullanma Talimatı, Kısa Ürün Bilgisi ve ambalaj güncellemelerini yapmak,
• Bakanlık  yazışmaların ilgili departmanlara iletilerek takibini yapmak ve Bakanlığa gönderilmesini sağlamak,
• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatı takip etmek.

Humanis olarak, yetenek kazanımı süreçlerimizde çeşitliliği, eşitliği ve kapsayıcılığı önemsiyoruz. Herkese fırsat eşitliği sunuyor ve farklılıkları kucaklıyoruz. Ekibimize katılmak isteyen tüm adayları adil ve şeffaf bir değerlendirme sürecine davet ediyoruz.