Kalifikasyon Uzmanı Nedir, Nasıl Olunur?

Kalifikasyon eğitimlerinde verilen dersler, kişinin mezun olduğu bölüme göre değişiklik gösterir. Eğitim esnasında alınacak dersler arasında Teknik İngilizce, Teknik Resim, Organik Kimya, Genel İktisat, Mühendisliğin Temel Kavramları, Anatomi, Malzeme Bilimi, İş Sağlığı ve Güvenliği, Biyoistatistik, Farmakoloji, Moleküler Mekanizmalar bulunur.

Bir sistemin, bir ürünün ya da sürecin işlevini, daha önce belirlenen gereklere uygun biçimde yürüten meslek çalışanına kalifikasyon uzmanı denir. İşlemlerin yürütülmesi esnasında yapılan her işlemin detayı kalifikasyon uzmanı tarafından belgelenir. Kalifikasyon uzmanı, hizmet verdiği sektörde firmanın yaptığı çalışmaların risk analizini yapar. Kalifikasyon; dizayn, yerleşim ve operasyon gibi alanlara ayrılsa da kalifikasyon uzmanı bu alanların her birine hakimdir.

Firmanın verimliliğini arttırmak için çeşitli analizler yapan kalifikasyon uzmanı zorlu görevleri de üstlenir. Kalifikasyon uzmanının görev tanımı içerisinde şunlar bulunur:

• Tesis ve sistemin tasarımı aşamasında yasal zorunlulukları yerine getirmenin yanı sıra üretim kalitesini korumak,
• Hazırlığı biten süreç ve tesisin, tasarlandığı biçimde plana uygun olarak monte edilmesini sağlamak,
• Hazırlanan servislerin halihazırda bulunan sisteme doğru adapte edildiğinden emin olmak,
• Tesisin çalışma aşaması bittikten sonra önceden belirlenen sistem dahilinde fonksiyonların işleyip işlemediğini kontrol etmek,
• Performans kalifikasyonu esnasında sistemin kurulmasıyla amaçlanan fonksiyonunu devreye sokmak.
• Kritik üretim adımlarını takip etmek,
• Kalifikasyon planını hazırlamak ve planı güncel tutmak,
• Kalifikasyonu elindeki dokümanlara uygun bir biçimde yapmak.