Kalibrasyon Mühendisi

NWG Servis Hizmetleri

Kocaeli -Gebze'de bulunan ilaç fabrikasında  otomasyon ve kalibrasyon departmanında görevlendirilmek üzere kalibrasyon /otomasyon mühendisi  alınacaktır.

Automation & Calibration Engineer

İş Tanımı

• Tesis genelinde kullanılan ekipman, cihaz ve sistemlere ait kalibrasyon programlarının planlanması, takibi ve zamanında tamamlanmasının sağlanması.
• Kalibrasyon faaliyetlerinin GMP gerekliliklerine uygun şekilde yürütülmesini sağlamak ve ilgili kayıtları yönetmek.
• Otomasyon sistemlerinin yaşam döngüsü süreçlerini desteklemek; bakım, iyileştirme ve devreye alma faaliyetlerini koordine etmek.
• Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu (CSV) faaliyetlerini yürütmek ve periyodik gözden geçirmeleri takip etmek.
• Yeni ekipman ve sistem projelerinde otomasyon, kalibrasyon ve validasyon çalışmalarını planlamak ve yürütmek.
• Kalifikasyon, validasyon, değişiklik kontrolü (Change Control), sapma (Deviation) ve CAPA süreçlerine destek vermek.
• Otomasyon sistemleri, ekipmanlar ve bilgisayarlı sistemlerle ilgili teknik dokümantasyonun hazırlanmasını ve güncel tutulmasını sağlamak.
• Tedarikçiler ve servis sağlayıcılarla teknik iletişimi yürütmek, teklif, planlama ve proje süreçlerini koordine etmek.
• Kalibrasyon ve otomasyon projelerinde proje takibi yapmak, zaman planı ve aksiyonların yönetimini sağlamak.
• Kalite, Üretim, Mühendislik ve Bilgi Teknolojileri ekipleri ile yakın iş birliği içinde çalışmak.

Aranan Nitelikler

• Üniversitelerin Elektrik-Elektronik, Kontrol, Otomasyon, Mekatronik veya ilgili mühendislik bölümlerinden mezun,
• Tercihen ilaç, biyoteknoloji veya GMP regülasyonlarına tabi sektörlerde deneyimli,
• Kalibrasyon süreçleri ve ölçüm sistemleri konusunda bilgi sahibi,
• Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu (CSV) ve veri bütünlüğü (Data Integrity) prensiplerine hakim,
• PLC, SCADA, BMS, EMS ve endüstriyel otomasyon sistemleri konusunda bilgi sahibi,
• GMP, değişiklik yönetimi, sapma ve CAPA süreçleri hakkında bilgi sahibi,
• Tedarikçi yönetimi ve proje koordinasyonu deneyimi bulunan,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• Analitik düşünme yeteneği güçlü, sonuç odaklı ve takım çalışmasına yatkın.