Kalifikasyon Uzman Yardımcısı

DEVA Holding A.Ş.

DEVA, 1958 yılından beri Türkiye’de faaliyet gösteren ilaç sektörünün lider ilaç şirketlerinden biridir. Geniş ürün portföyü, uluslararası kalite standartlarına sahip  üretim tesisleri ve Ar-Ge odaklı bakış açısıyla çok sayıda ülkeye ilaç ve ilaç ham maddesi ihraç etmektedir.

Şirketimizin Çerkezköy'de bulunan Üretim Tesisi'nde bulunan, Kalite Operasyonları/Kalifikasyon bölümünde görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Makine Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe üretim ekipmanları ve kritik sistemlerin kalifikasyonunda en az 2 yıl tecrübeli,
• İlaç sektörü aseptik üretim uygulamaları konusunda bilgi sahibi,
• İyi derecede İngilizce dil bilgisine sahip,
• Microsoft Office programlarını iyi şekilde kullanabilen, tercihen Autocad  bilen,
• Yoğun çalışma temposuna ve esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek,
• İletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın, sonuç odaklı ve analitik çalışma sistemine sahip,
• Tercihen aktif olarak araç kullanabilen ve seyahat engeli olmayan,
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış

“Kalifikasyon Uzman Yardımcısı” arayışımız bulunmaktadır.

İŞ TANIMI

• Ekipman ve kritik sistemlerin GMP kurallarına uygun olarak kalifikasyon ve re-kalifikasyonlarının planlanması, protokollerinin hazırlanması, uygulamaların gerçekleştirilmesi ve raporlanması,
• Sterilizasyon ve depirojenizasyon ekipmanlarının re-kalifikasyonlarının planlanması, protokollerinin hazırlanması, uygulamaların gerçekleştirilmesi ve raporlanması,
• Yeni kurulan ekipman / sistemlerin kalifikasyon kapsamlarının belirlenmesi ve protokollerinin oluşturulması,
• Operasyonel ve performans kalifikasyonlarının gerçekleştirilmesi,
• Kalifikasyon dokümantasyon arşivini düzenlemek ve kontrol altından tutmak, 
• Kalifikasyon ve validasyonlar sırasında kullanılan ekipmanların yönetimi ve kalibrasyonların takibini yapmak,
• Bölüm ile ilgili gerekli standart operasyon prosedürlerini hazırlamak ve onaya sunmak,
• Depolama alanları ve transport sistemleri validasyonlarının ilgili protokollerini oluşturmak, protokollerde belirtilen çalışmaları uygulamak ve raporlamak.