Validasyon Uzmanı

CinnaGen İlaç San. Ve Tic. Aş.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji, Moleküler Biyoloji bölümlerinden mezun,
• Tercihen Biyoteknoloji olmak üzere , İlaç sektöründe en az 3 yıl deneyimli,
• Yıllık validasyon planlarının hazırlanması ve takibi,
• Proses Validasyon protokollerinin hazırlanması, süreç takibi ve raporlanmasında deneyimli,
• Bulk Bekletme Süresi Validasyon protokollerinin hazırlayabilecek, süreç takibi ve raporlamaları yapabilecek,
• Temiz bekleme, kirli bekleme, steril bekleme Validasyon protokollerinin hazırlayabilecek, süreç takibi ve raporlamaları yapabilecek,
• Media fill Validasyon protokollerinin hazırlayabilecek, süreç takibi ve raporlamaları yapabilecek,
• Kıyafet Kalifikasyonu, ekipmanların kalifikasyonları süreçlerini takip edebilecek,
• Temizlik Validasyon protokollerinin hazırlayabilecek, süreç takibi ve raporlamaları yapabilecek,
• Basınçlı Hava ve Gaz Validasyon protokollerinin hazırlayabilecek, süreç takibi ve raporlamaları yapabilecek,
• Validasyon çalışmaları esnasında bölümler arası gerekli iletişimi ve koordinasyonu sağlayabilecek,
• Bölüme ait standart operasyon prosedürlerinin ve talimatların hazırlayabilecek,
• Farmakopeler (EP, USP vb) ve GMP klavuzlarından araştırma yapabilecek yeterlilikte,
• Kalite Yönetim sistemleri ile GMP kavram ve uygulamalarına hakim,
• Validasyon ile ilgili risk değerlendirme çalışamalarını yapabilecek,
• Tercihan Qmex kullanabilen,
• Ofiice programlarını kullanabilen,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,
• İyi derecede ingilizce bilen,
• Çerkezköy, Kapaklı veya Çorlu’da ikamet eden veya edebilecek olan,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

Validasyon Uzmanı aramaktayız.