Kalite Güvence Uzman/Uzman Yardımcısı (Kalifikasyon & Kalibrasyon)
İş İlanı Hakkında
Farmatek İlaç, 1991 yılından bu yana yerli bir ilaç şirketi olmanın sorumluluğuyla faaliyet göstermekte; Türk ilaç sektörünün ihtiyaçlarını, gelişen teknolojileri ve güncel Ar-Ge çalışmalarını yakından takip ederek geniş ürün portföyüyle farklı terapötik alanlarda hizmet sunmaktadır.
Avrupa GMP standartlarına uygun üretim tesislerimizde, ileri teknoloji altyapımız ve yüksek kalite anlayışımız doğrultusunda uluslararası standartlarda üretim gerçekleştirmekteyiz.
İnsan sağlığına yenilikçi ve güvenilir ürünlerle katkı sağlamayı hedefleyen Farmatek İlaç; sürdürülebilirlik ilkeleri doğrultusunda hareket eden, sürekli gelişimi destekleyen ve çalışanlarının kişisel ve profesyonel gelişimlerine yatırım yapan güçlü bir kurum kültürüne sahiptir.
35 yıllık köklü geçmişimiz, yenilikçi bakış açımız ve büyüyen organizasyon yapımızla sağlık sektörüne değer katmaya devam ediyoruz. Bu yolculuğumuzda, Kalite Güvence Müdürlüğümüz bünyesinde görevlendirilmek üzere Kalite Güvence Uzman/Uzman Yardımcıları arıyoruz.
GENEL NİTELİKLER
- Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun (Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji veya Eczacılık)
- İlaç sektöründe staj yapmış ya da deneyimli,
- SAP ve QMEX Sistemlerinde yetkin,
- İleri düzeyde MS Office programlarını kullanabilen,
- Analitik düşünme ve gözlem yönü güçlü, sonuç odaklı,
- İyi derecede İngilizce bilgisine sahip.
İŞ TANIMI
- İİU kurallarına uygun Kalite Güvence Sistemi için gerekli proseslerin oluşturulmasını ve sürekliliğini sağlamak,
- Prosedürlerin ve talimatların Fabrika genelinde uygulanmasını takip etmek,
- Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan tüm yönetmelik ve kılavuzları takip etmek,
- Proses validasyonlarını planlamak, takip ederek raporlanmasını sağlamak, kontrol ve değerlendirilmesi yapmak,
- Şirket bünyesindeki tüm cihaz ve ekipmanların kalibrasyon planlarını hazırlamak, takip etmek ve uygulatmak,
- Kalibrasyon sonuçlarını değerlendirmek, sapma/uygunsuzluk varsa gerekli aksiyonları almak,
- Kalifikasyon raporlarını inceleyerek onaylamak, gerekli revizyonları yaptırmak,
- İç ve dış (otorite ve müşteri) denetimlere katılmak ve Kalite Güvence ile ilgili süreçlerin yürütülmesini sağlamak.
Aday Kriterleri
Şirket Hakkında
Farmatek, Türkiye’de olmayan ürünleri getirmek ve Türk tıbbının hizmetine sunmak amacıyla 1991 yılında kurulmuştur. Firmamız, Türkiye’de üretimi olmayan hemofili, yoğun bakım ürünleri ve immunoglobulin içerikli ürünlerin ithalatı ile işe başlamış, daha sonra yine piyasanın ihtiyacı doğrultusunda dermatoloji, kardiyoloji, üroloji ve cerrahi alanındaki ürünlerle sektörde faaliyetine devam etmiştir.
