Kalite Güvence Uzman Yardımcısı
İş İlanı Hakkında

Genel Nitelikler
Sağlık sektöründe faaliyet gösteren ve insan sağlığına değer katan şirketimizin büyüyen organizasyonunda; yasal mevzuatlara, ulusal ve uluslararası kalite standartlarına uyum süreçlerimizi destekleyecek"Kalite Güvence Uzman Yardımcısı" arıyoruz.
Detaylara önem veren, insan sağlığı ve güvenliği sorumluluğunu taşıyabilecek, öğrenmeye ve gelişime açık bir takım arkadaşı arayışındayız.
Eğitim: Üniversitelerin Biyomedikal Mühendisliği, Kimya/Biyoloji Mühendisliği, Endüstri Mühendisliği, Eczacılık, Kimya, Biyoloji veya ilgili diğer bölümlerinden mezun,
Deneyim: Sağlık, ilaç, medikal cihaz veya hastane yönetimi alanlarında staj yapmış veya en fazla 1-2 yıl deneyimli (Sağlık sektöründe kariyer hedefleyen, yetiştirilmek üzere),
Mevzuat & Standartlar: Temel düzeyde ISO 9001, ISO 13485 (Tıbbi Cihazlar),GMP (İyi Üretim Uygulamaları) veya Sağlık Bakanlığı mevzuatlarına kulak aşinalığı olan/araştırmaya hevesli,
Yetkinlikler: * Sterilite, hijyen ve dürüstlük ilkelerini iş disiplini haline getirmiş,
Dokümantasyon yeteneği yüksek, titiz ve analitik düşünebilen,
Risk analizi ve problem çözme becerileri gelişmiş,
İş Tanımı
Sağlık ve kalite standartları doğrultusunda gerekli olan tüm dokümantasyonun (Prosedür, talimat, form vb.) hazırlanması, güncellenmesi ve arşivlenmesi süreçlerine destek vermek,
Üretim/hizmet süreçlerinin GMP, ISO 13485 ve ilgili yasal mevzuatlara uygunluğunu periyodik olarak kontrol etmek,
İç ve dış denetim hazırlık süreçlerinde kalite ekibine asiste etmek,
Süreçlerde tespit edilen sapmalar (DÖF - Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler) ve uygunsuzluklar için kök neden analizlerinin yapılmasına ve aksiyonların takibine yardımcı olmak,
Tedarikçi değerlendirme ve müşteri şikayetleri süreçlerinin takibinde aktif rol almak.
Aday Kriterleri
Şirket Hakkında
Galepharma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. 1991 yılında kurulmuştur. Laboratories SMB S.
