Altyapı Sistemleri Şefi

GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİC.A.Ş.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Türkiye'nin en hızlı büyüyen ilaç şirketlerinden biri olarak, 20 yılı aşkın süredir, yenilikçi tedaviler ve nadir çözümler ile sağlık sektörünün hizmetindeyiz. Güçlü küresel iş ortaklarımız, son teknoloji üretim tesisimiz ve büyük Ar-Ge yatırımlarımız ile, etik ve bilimsel ilkeler çerçevesinde, nadir hastalıklar ve karşılanmamış sağlık ihtiyaçlarına dünya çapında çözümler sunuyoruz. Dünya çapında 500’ün üzerinde çalışanımız ile geleceğin ilaç firması olmak için çalışmaya devam ediyoruz.

İlaç sektöründe faaliyet gösteren firmamızın, ANKARA’da yer alan Fabrikasında görevlendirilmek üzere; "Altyapı Sistemleri Şefi" arayışımız bulunmaktadır. 

Genel Nitelikler:

• Üniversitelerin Makine ya da Mekatronik Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• Kurumsal bir firmada teknik bakım onarım departmanında asgari 1 yılı yönetici olmak üzere 7-8 yıl deneyimli,
• Su sistemleri, havalandırma, buhar, basınçlı gazlar, ısıtma, soğutma sistemleri tecrübesi bulunan,
• SAP PM ve QMEX programlarını kullanabilen,
• FDA, EMA ve cGMP gerekliliklerine, ISPE kılavuzlarına ve kritik temiz oda (Cleanroom) standartlarına hakim.
• Temiz oda iklimlendirme (HVAC), steril su sistemleri (WFI/PW) ve Otomasyon/BMS sistemleri konusunda derinlemesine bilgi sahibi.
• Bakım onarım ekip yönetimi tecrübesi olan,
• Gerekli dokümantasyon çalışmalarını yürütülebilecek,
• Bakım onarım çalışmalarında iş güvenliği tedbirlerinin eksiksiz uygulanmasını sağlayabilecek,
• İyi derecede İngilizce okuma, yazma, konuşma bilgisi olan,
• Microsoft Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
• Tercihen AutoCAD çizim programı kullanabilen.

İş Tanımı:

• Sorumluluğu altındaki sistemler için planlı bakım faaliyetlerini ve bakım ekibini yönetmek,
• Arızaları değerlendirmek, tekrar etmemesi için önleyici bakım ve iyileştirme faaliyetlerini belirleyerek gerçekleştirmek,
• Gerekli yedek parça yönetimini gerçekleştirmek,
• Teknik alanları düzenli tutmak,
• Gerekli olan dokümantasyon (prosedür, SOP, rapor, protokol vb. gibi) çalışmalarını yürütmek,
• Sorumluluğu altındaki sistemler için yatırım ve kalifikasyon çalışmalarına katılmak,
• Enerji yönetimi çalışmalarında görev almak,
• Sorumluluğu altındaki çalışmalar için iş güvenliği yönetmeliği gerekliliklerini sağlamak,
• Steril üretim alanlarının sürekliliğini ve cGMP gerekliliklerini sağlayacak kritik kritik altyapı ve destek sistemlerinin (HVAC, WFI, Saf Buhar, Basınçlı Hava vb.) kesintisiz, güvenli ve standartlara uygun şekilde işletilmesini sağlamak 
• IQ/OQ/PQ (Kurulum, Operasyonel ve Performans Kalifikasyonu) süreçlerine destek vermek; Sapma (Deviations), CAPA ve Değişiklik Kontrolü (Change Control) süreçlerini cGMP standartlarına uygun olarak yönetmek.
• FDA, EMA ve Sağlık Bakanlığı (TİTCK) denetimleri öncesinde altyapı sistemlerini hazır tutmak; denetim süreçlerinde aktif rol almak.