Proje Lideri ve Sorumlusu

Gizli Firma

İş İlanı Hakkında

 Şirketimiz bünyesinde yürütülen uygunluk değerlendirme ve belgelendirme faaliyetlerinde görev alacak, proje süreçlerini etkin şekilde yönetebilecek ekip arkadaşı arıyoruz.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Fen veya Mühendislik Fakültelerinden mezun olmak,
(Tercihen Medikal, Biyomedikal, Kimya, Biyoloji vb. bölümler)
• Medikal cihaz uygunluk değerlendirme ve belgelendirme süreçlerinde deneyim sahibi olmak
• (AB) 2017/745 MDR kapsamında saha denetimi ve teknik dokümantasyon süreçleri hakkında bilgi sahibi olmak,
• ISO 13485 ve/veya ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemleri konusunda bilgi sahibi olmak
(tercihen sertifikalı),
• İlgili alanlarda en az 4 yıl iş deneyimine sahip olmak,
• İleri seviyede İngilizce bilgisine sahip olmak,
(aktif konuşma ve yazma becerisi)
• MS Office programlarını etkin kullanabilmek,
• Güçlü iletişim, temsil ve koordinasyon yetkinliklerine sahip olmak,
• Planlama, organizasyon ve proje takip becerileri gelişmiş olmak,
• Analitik düşünme ve problem çözme yetkinliği güçlü olmak,
• Seyahat engeli bulunmamak ve aktif araç kullanabilmek
• B sınıfı sürücü belgesine sahip olmak,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış veya muaf olmak.

İş Tanımı

• Onaylanmış Kuruluş kalite yönetim sistemi prosedürlerine uygun şekilde uygunluk değerlendirme faaliyetlerini yürütmek ve raporlamak,
• Tarafsızlık, bağımsızlık ve gizlilik ilkelerine uygun hareket etmek,
• İlk sertifikasyon başvuruları, kapsam genişletme ve değişiklik değerlendirme süreçlerini incelemek,
• Teknik dokümantasyon incelemeleri, saha denetimi planlamaları ve örnekleme faaliyetlerinde aktif rol almak,
• Proje bazlı görevlendirilen ekiplerin tarafsızlık ve çıkar çatışması kontrollerini gerçekleştirmek,
• Uygunluk değerlendirme ekiplerinin belirlenmesini ve koordinasyonunu sağlamak,
• Proje planlama, süreç takibi ve faaliyetlerin etkin şekilde yürütülmesini sağlamak,
• Müşteriler ile iletişim süreçlerini etkin şekilde yürütmek ve koordinasyonu sağlamak,
• İlgili mevzuat, standart ve teknik gerekliliklere uygun çalışmaların takibini yapmak,
• Denetim, değerlendirme ve proje süreçlerine ilişkin raporlamaları hazırlamak.