Kalite Kontrol Yöneticisi

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

Haver Trakya İlaç bünyesinde Çorlu Ergene'de ki fabrikamızda görevlendirilmek üzere; “ Kalite Kontrol Yöneticisi ” arıyoruz.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık bölümlerinden mezun,
• Tercihen yüksek lisans derecesine sahip,
• İlaç sektöründe Kalite Kontrol alanında en az 8 yıl deneyimli,
• Ekip yönetimi pozisyonlarında en az 2 yıl deneyim sahibi,
• GMP uygulamaları konusunda ileri düzey bilgi sahibi olan,
• Avrupa Farmakopesi (Ph. Eur.), USP ve ilgili farmakopeler hakkında bilgi sahibi olan,
• HPLC, GC, UV, FTIR ve benzeri analitik cihazların çalışma prensiplerine hâkim,
• OOS, OOT, Sapma, CAPA, Değişiklik Kontrol ve Risk Yönetimi süreçlerinde deneyim sahibi,
• Veri Bütünlüğü (Data Integrity) ve ALCOA+ prensiplerine hâkim olan,
• Stabilite çalışmaları ve analitik metot validasyonu, metot transferleri konusunda bilgi sahibi,
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office uygulamalarını etkin kullanabilen,
• Planlama, organizasyon ve koordinasyon becerileri gelişmiş,
• Analitik düşünme, problem çözme ve sonuç odaklı çalışma yetkinliğine sahip olan.

 İŞ TANIMI

• Kalite Kontrol laboratuvarlarında yürütülen analiz faaliyetlerinin GMP kuralları, yürürlükteki mevzuat ve şirket prosedürlerine uygun şekilde gerçekleştirilmesini sağlamak.
• Hammadde, ambalaj malzemesi, yarı mamul, bitmiş ürün ve stabilite numunelerine ait analiz süreçlerini planlamak, koordine etmek ve takip etmek.
• Laboratuvar iş planlamasını yapmak, analiz süreçlerinin zamanında tamamlanmasını sağlamak ve operasyonel verimliliği artırmak.
• Kalite Kontrol ekibinin günlük faaliyetlerini yönetmek, görev dağılımını yapmak ve ekip gelişimini desteklemek.
• OOS, OOT, sapma, CAPA ve değişiklik kontrol süreçlerini yürütmek ve ilgili aksiyonları takip etmek.
• Laboratuvar faaliyetlerinin veri bütünlüğü (Data Integrity) ve kalite sistemleri gerekliliklerine uygunluğunu sağlamak.
• Analitik cihazların bakım, kalibrasyon ve performans takip süreçlerinin etkin şekilde yürütülmesini sağlamak.
• Stabilite çalışmaları, analitik metot validasyonu ve metot transfer faaliyetlerini koordine etmek.
• İç ve dış denetimlere hazırlık süreçlerini yürütmek ve gerekli aksiyonların tamamlanmasını sağlamak.
• Laboratuvar performans göstergelerini takip ederek sürekli iyileştirme çalışmalarına liderlik etmek.
• Laboratuvar kaynaklarının etkin kullanımını sağlamak ve süreç geliştirme projelerinde aktif rol almak.
• İş Sağlığı ve Güvenliği, çevre ve kalite standartlarına uygun çalışma kültürünün sürdürülmesini desteklemek.