Yurtiçi Ruhsatlandırma Uzmanı

Haver Farma İlaç A.Ş.

İş Tanımı;

• Ruhsat başvuru dosyalarının T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK 'ya sunulması, istenen bilgi ve belgelerdeki eksiklerin ilgili departmanlarla iletişime geçerek temini,
• Sağlık Bakanlığı ve diğer resmi otoriteler ile gerekli yazışmaların yapılması, takibi ve kayıtların tutulması,
• Ruhsatlandırma işlemleri için gerekli olan dokümanların hazırlanmasında, düzenlenmesinde, dosyalanmasında, arşivlenmesinde, muhafaza edilmesinde, ilgili tüm kayıtların tutulmasında, gerekli takip ve raporlamalarda fiili görev alınması,
• Ruhsat başvuru dosyaları için iç ve dış ambalaj gerekliliklerine uygun olarak hazırlatılması,
• Ruhsatlandırılmış ve ruhsatlandırma aşamasındaki Tip I-Tip II değişiklik başvurularının hazırlanması, varyasyonların şirket içerisinde uygulanmasının takibi,
• Kısa ürün bilgileri ve kullanma talimatının şirket prosedürü doğrultusunda hazırlanması,
• Ruhsat devir başvurularının ve takibinin yapılması,
• Ruhsat yenileme ve dosya güncellemelerinin gerçekleştirilmesi,
• Fiyatlandırma ve geri ödeme başvurularının yapılması,
• Ruhsatlandırma aşamalarının takip edilmesi,

Aranan Nitelikler;

· Üniversitelerin Eczacılık, Kimya ve Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun, Tercihen yüksek lisans/dr. Derecesine sahip

· Ruhsatlandırma  en az 2 yıl deneyime sahip

·  Ruhsatlandırma mevzuatına hakim,

· İyi seviyede İngilizce bilen 

· MS Office uygulamalarını çok iyi derecede kullanabilen.

· Anadolu yakasında ikamet eden

· Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış