Kalite Kontrol Yöneticisi / Yönetmeni
İş İlanı Hakkında

1995 yılında temelleri atılan Uluslararası bir ilaç şirketi olan Helba Pharma, ileri teknolojiye sahip üretim tesisi ile 2008 yılından bu yana Türkiye’deki çalışmalarına devam etmekte olup, kaliteyi çalışma modelinin merkezine yerleştirmiştir.
Helba Pharma; Merkezi Sinir Sistemi, Kadın Sağlığı, Dermatoloji başta olmak üzere önemli tedavi alanlarında “Yaşam için Sağlık” sloganı doğrultusunda insan yaşamına değer katan yenilikçi sağlık çözümleri sunmaktadır.
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,
- Tercihen ilaç sektöründe en az 2 yıl yöneticilik tecrübesi olan,
- Bitmiş ürün, Yarı Mamul, Stabilite, Hammadde ve Ambalaj malzemelerinin kalite kontrol süreçleri konusunda bilgi sahibi,
- Analitik metot validasyonu/verifikasyonu ve transferi konusunda tecrübeli,
- GMP ve GLP ve data integrity konularında bilgi sahibi,
- HPLC, UV, GC vb. analitik cihazlara hakim,
- Global uygulamaları (SAP, ,QMex, , LabX, Empower, LabSolution) kullanma yeteneğine sahip,
- Analitik düşünen, araştırma yapmayı, öğrenmeyi seven, iletişim becerileri ve iç disiplini yüksek, çözüm ve sonuç odaklı,
“ Kalite Kontrol Yöneticisi” pozisyonunda görevlendireceğimiz ekip arkadaşı aramaktayız.
İŞ TANIMI
- Tüm analitik çalışmalarının GMP ve GLP kurallarına uygun, doğru ve zamanında yapılması için koordinasyonunun sağlanması analiz sonuçlarının değerlendirilmesi,
- Konusu ile ilgili gerekli literatür ve güncel kılavuzların takibinin yapılması ve kılavuzlara uygun çalışılmasının sağlanması,
- Gerektiğinde analiz süreçleri ile ilgili SOP kontrol edilmesi, hazırlanması ve gözden geçirilmesi,
- Laboratuvar çalışma ortamının düzenin ve veri bütünlüğü gerekliliklerinin yapılmasını sağlamak,
- OOS/OOE/OOT/Sapma ile ilgili araştırma süreçlerini yönetilmesi ve düzeltici önleyici faaliyetlerin belirlenmesi,
- Teknik konularda eğitim vermesi,
- Sorumlu olduğu alanı otorite denetimlerine hazırlamak, bulgularının izlenmesi ve aksiyonların alınması.
Aday Kriterleri
Şirket Hakkında
1995 yılında temelleri atılan Helba Pharma, ağırlıklı olarak Balkan, Körfez ve Asya Pasifik ülkeleri olmak üzere 20 ülkede faaliyet göstermektedir. Uluslararası bir ilaç şirketi olan Helba Pharma, ileri teknolojiye sahip üretim tesisi ile kaliteyi çalışma modelinin... Şirketi Keşfet
