Kkl & Mb Numune Alım Teknisyeni

INC PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC.LTD.ŞTİ.

Steril üretim yapan ilaç üretim tesisimizde, Kalite Kontrol ve Mikrobiyoloji Laboratuvarlarında gerçekleştirilen numune alma faaliyetlerinin GMP (İyi Üretim Uygulamaları), veri bütünlüğü ve ilgili kalite standartlarına uygun olarak yürütülmesini sağlamak üzere KKL & MB Numune Alım Teknisyeni arıyoruz.

Genel Nitelikler

• Tercihen Meslek Lisesi (Kimya) veya Üniversitelerin Kimya, Kimya Teknolojisi ve ilgili ön lisans programlarından mezun,
• Tercihen ilaç sektöründe Kalite Kontrol, Mikrobiyoloji Laboratuvarı veya steril üretim alanlarında en az 2 yıl deneyimli,
• GMP, GLP ve veri bütünlüğü uygulamaları hakkında bilgi sahibi,
• Steril üretim alanlarında aseptik çalışma kurallarına hakim,
• Numune alma süreçleri, laboratuvar uygulamaları ve dokümantasyon konusunda bilgi sahibi,
• Analitik düşünme becerisine sahip, dikkatli, düzenli ve sorumluluk sahibi,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri güçlü,

İş Tanımı

• Hammadde, ambalaj malzemesi, yarı mamul, bitmiş ürün, proses validasyon numunelerini ilgili prosedürlere uygun şekilde almak,
• Su sistemi (enjeksiyonluk su, saf buhar vb.) ve gerekli diğer numunelerin planlanan periyotlarda alınmasını sağlamak,
• Numunelerin doğru şekilde etiketlenmesini, kayıt altına alınmasını ve uygun koşullarda ilgili laboratuvarlara transfer edilmesini sağlamak,
• Numune alma işlemlerini GMP, GLP, veri bütünlüğü ve yürürlükteki prosedürlere uygun olarak gerçekleştirmek,
• Numune alma sırasında kullanılan ekipmanların temizliğini, uygunluğunu ve kullanım kayıtlarını takip etmek,
• Laboratuvarlarda kullanılan sarf malzeme ve numune alma ekipmanlarının kontrolüne destek vermek,
• Numune alma faaliyetlerine ilişkin tüm kayıtları eksiksiz, doğru ve zamanında oluşturmak,
• Gerektiğinde laboratuvar analiz süreçleri, çevre izleme çalışmaları, besiyeri hazırlama, ekipman kalibrasyonu ve doğrulama faaliyetlerine destek vermek,
• Sapma, uygunsuzluk, değişiklik kontrolü ve kök neden analizlerinde ilgili prosedürler doğrultusunda destek sağlamak,
• Kalite ve mikrobiyoloji laboratuvarlarında yürütülen faaliyetlerin GMP ve şirket kalite sistemi gerekliliklerine uygun şekilde sürdürülmesine katkıda bulunmak.